HLB Therapeutics于1日表示，其美国子公司Oblato正在开发的胶质母细胞瘤（GBM）治疗药物“OKN-007”在Ⅱ期临床试验中确认出现完全缓解（CR）病例。
胶质母细胞瘤是世界卫生组织（WHO）也将其归类为恶性最高的4级（Grade IV）脑肿瘤中，被认为最为恶性的癌症之一。其5年平均生存率不足7%。即便在美国，每年也有约1.2万名新增患者，但自美国食品药品监督管理局（FDA）批准“替莫达（通用名替莫唑胺）”和“安维汀（贝伐珠单抗）”作为治疗药物以来，近14年间一直未能开发出新的药物，是一种顽固性疾病。
HLB Therapeutics目前正以56名复发性胶质母细胞瘤患者为对象，开展将标准治疗药物替莫唑胺与OKN-007联合用药的Ⅱ期临床试验。公司解释称，在此次试验中，在复发患者身上观察到癌性病灶完全消失的“完全缓解”，从而大幅提升了其作为治疗药物的开发前景。
OKN-007通过抑制降低免疫抗癌药疗效的转化生长因子（TGF）-β和缺氧诱导因子（HIF）-1α等的产生，并改善肿瘤微环境，在联合治疗中展现出较高的抗癌疗效。
在本月6日通过股东恳谈会公开的Ⅱ期临床中期分析结果中，主要评价指标——6个月生存患者比例达到75.8%，高于目标基准值60%。公司方面补充称，目前为止分析得到的1年生存率高达34%。
此外，目前整体生存期中位数（mOS）为9.3个月，与既往使用替莫唑胺的临床结果以及近期文献中报道的以胶质母细胞瘤患者为对象的化学疗法临床试验的综合分析结果相比，确认mOS改善幅度在25%以上。
HLB Therapeutics临床本部副社长Kang Sinuk表示：“此次观察到完全缓解的患者，是在美国圣约翰癌症医院于去年6月首次给药的患者，自给药后4个月起，相比基线（baseline）肿瘤体积缩小到一半以下，而在给药11个月后，从磁共振成像（MRI）结果中已无法观察到肿瘤。”他还表示：“继此前通过中期分析结果确认OKN-007优异的治疗效果之后，此次又观察到完全缓解，使我们更加确信其作为胶质母细胞瘤治疗药物的开发潜力。”
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