NIBEC已完成第二工厂新建,生产能力提升约6倍以上。现有第一工厂年产值最高可达约500亿韩元的种植体核心材料,而新工厂年产值则可达约3000亿韩元。


NIBEC表示,位于忠清北道镇川郡的第二生物材料生产设施已竣工,并于27日启动“药品生产与质量管理优良规范(GMP)”认证程序。第二工厂每年最多可生产约1500万支生物材料小瓶。


今年公司正推进为扩大美国销售而设立当地法人、推动新产品取得美国食品药品监督管理局(FDA)批准以及在中国开展临床试验等工作,通过第二工厂,NIBEC得以提前应对未来订单的增加。


由于今年下半年预计将获得欧洲医疗器械指令(MDD)延长期限,面向欧洲的销售额扩大也备受期待。“Pepticoll Easygraft”“含生长因子的骨移植材料”等新产品的韩国国内认证,以及“胶原蛋白屏障膜”“胶原蛋白复合移植材料”等既有产品的海外许可审批也已进入最后阶段,因此公司能够灵活响应多元化的种植体核心材料需求。


NIBEC在扩大产能的同时,引入新工艺系统,进一步升级质量管理体系。为此,公司新聘请了外部生产领域专家,正在构建比以往更高水平的高品质种植体用关键材料的大规模生产系统。


NIBEC相关人士表示:“NIBEC生产和销售的种植体核心材料是种植手术中必不可少的产品,随着老龄化人口增加,全球需求持续增长。NIBEC已与Straumann、Nobel Biocare、Keystone Dental等全球顶级种植体企业签订合同,引领全球供应,销售额也在稳步增长。”



他接着称:“预计从今年下半年起,在欧洲这一主要市场的销售增长将加速推进,中国方面也因一直在推动多种扩大销售方案,预计将迎来实质性的销售增长。为开拓美国市场而设立法人的工作也在顺利推进中,以本次第二工厂正式投产为起点,生物材料的销售将大幅增长。”


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