NUNAPS脑梗死黄金时间推测及立体视改善软件获指定为创新医疗器械

Published 21 Jul.2023 17:27(KST)

食品医药品安全处21日表示，已将由Newneps开发的、用于推定脑梗塞发病时间的脑影像检测·诊断辅助软件“Stroke Onset Time AI”（脑卒中发病时间人工智能）和用于改善下降的立体视的认知治疗软件“Nu.T”分别指定为第38号、第39号创新医疗器械。

被指定为第38号创新医疗器械的Newneps脑影像检出及诊断辅助软件“Stroke Onset Time AI”。图片由食品医药品安全处提供

Stroke Onset Time AI是基于深度学习的人工智能，通过分析脑磁共振成像（MRI），以概率方式推定脑梗塞治疗黄金时间约4小时30分是否已经过去，从而辅助医务人员决定是否实施溶栓治疗的国内首款产品，因其技术创新性等获认可，被指定为创新医疗器械。该技术是基于人工智能的卷积神经网络（CNN）模型，分析大脑的MRI影像以推定脑梗塞的发病时间。

Nu.T是通过虚拟现实（VR）设备向用户提供个性化视知觉学习训练，从而改善因间歇性外斜视导致的立体视下降的国内首款产品，因其技术创新性等获认可，被指定为创新医疗器械。也就是说，以因间歇性外斜视（黑眼珠不能持续保持在中央而间歇性向外偏斜）导致立体观察物体能力（立体视）下降的人群为对象，通过反复训练提升对刺激的知觉能力，提高大脑可塑性，从而提供治疗的方法。