广东制药于17日表示，其自主开发的“鹿茸当归等复合提取物”作为鹿茸应用原料，在国内首次获得食品医药品安全处颁发的个别认定型功能性原料许可（第2023-16号）。
公司方面称，由此，“鹿茸当归等复合提取物”以鹿茸、当归等为原料，通过科学研究和临床试验，已经证明其在维持前列腺健康方面具有有助作用的功效与安全性。前列腺疾病与衰老及男性激素密切相关。根据大韩泌尿医学会资料，按年龄段推算，约有50多岁男性的50%、60多岁男性的60%、70多岁男性的70%、80多岁男性的80%患有前列腺增生症。其原因在于，随着机体老化，发病率和患病率随之上升。
个别认定型功能性原料是指除公告品目之外，由制造商单独就其安全性和功能性进行科学验证并获得认可的原料，开发过程中需要投入巨额成本和时间。广东制药通过多年天然物研究，在鹿茸当归等复合提取物的细胞及动物试验中确认了其对前列腺相关激素变化和前列腺重量改善的效果。在天主教大学首尔圣母医院和圣文森特医院，对120名具有前列腺症状的男性开展了为期12周的人体功效评估中，结果显示，全球广泛采用的国际前列腺症状评分（IPSS）总分以及细分评估项目——残余尿感、尿频、尿流无力、夜尿、用腹压排尿、尿急、间歇性血尿、生活不便评分等全部呈现出在统计学上具有显著意义的改善数值。
公司预计，利用《东医宝鉴》等典籍中被视为珍贵素材的鹿茸所开发的个别认定型功能性原料获批，将有望提升市场对新型前列腺健康素材的关注度和需求。广东制药天然物融合研究开发本部专务Koo Youngtae表示：“为确立天然物事业核心竞争力，我们正在推进食品和医药品一体的天然物素材发掘与培育。经过多年的投入与研究，具有效能和安全性的鹿茸复合物终于结出硕果，令人欣慰。”他还表示：“目前正在进行的多种天然物素材功效研究，也将力争取得成果，为增进国民健康作出贡献，我们会尽最大努力。”
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