凯피艾斯旗下生物子公司 Big Think Therapeutics 于5日表示，用于癌症患者口腔黏膜炎管理的外用溶液制剂 MUCOSAMIN® 已获得作为医疗器械的品目认证。由此，公司将从下半年开始正式展开销售，预计不仅在韩国医药市场，在海外销售权合同方面也将加速推进。
据公司方面介绍，Big Think 自2020年12月取得 MUCOSAMIN 在亚洲地区（韩国、日本、马来西亚、香港、新加坡、台湾、印度尼西亚、菲律宾、越南等）的销售权后，于去年1月与台湾制药企业启福社（CHIFU）签署了首份海外合同。随后，又在拟独家销售的韩国国内，通过隶属于食品医药品安全处的韩国医疗器械安全信息院的审议，获得了医疗器械2级品目的认证。
MUCOSAMIN 是一种口服液体制剂，可帮助预防和治疗因放射线及化学疗法等抗癌治疗引发的口腔黏膜炎（Oral mucositis），并在口干症（Dry mouth）方面也显示出疗效。该医疗器械由意大利氨基酸专业制药公司 Professional Dietetics S.p.A.（PD）开发，目前在欧盟（EU）以及英国、加拿大、瑞士、以色列、约旦、摩洛哥、伊朗、印度、尼泊尔等国家和地区获批后进行销售。
具有黏附性的液体凝胶形态的 MUCOSAMIN 属于创面敷料，涂抹于口腔黏膜及外科创伤部位后，可形成物理性屏障，保护创面免受外部环境侵害。同时还能减轻疼痛，并促进维持和恢复正常生理状态。
Big Think 代表 Kim Hayong 表示：“能够为饱受口腔症状折磨的癌症患者提供新的治疗选择，令人鼓舞。”他还称：“继去年与启福社签订销售权合同之后，又取得了韩国国内的品目认证，今后将为 Big Think 的全球化加快步伐。”尤其是他强调说：“首个药品——乳腺癌新药 Nerlynx 片剂今年上半年（1~6月）的销售额已达30亿韩元，我们将努力实现年销售额突破100亿韩元。”
Big Think 今后将与韩国国内制药企业开展合作，在推出 MUCOSAMIN 的同时，持续扩大抗癌药品种类，巩固其作为抗癌专业制药企业的市场地位。
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