自2025年起，计划销售解酒产品的生产企业必须通过科学方法证明其解酒功效。根据食品医药品安全处相关公告，只有通过人体适用试验证明解酒功能性，才能在产品上标示或进行相关广告。
据业界3日消息，食品医药品安全处发布的《为解酒标示与广告实证而进行的人体适用试验指南》包含了证明与解酒相关功能性所需的人体适用试验的详细内容及注意事项。具体包括宿醉的定义、用于测量解酒能力的生物标志物的选定、人体适用试验的原则等。
食品医药品安全处发布上述指南的原因在于，自2025年起，如要在解酒产品上标示解酒功能性，必须具备通过人体适用试验获得的科学验证资料。依据食品医药品安全处《不视为不当标示或广告的食品等功能性标示或广告相关规定》公告，自2025年1月1日起，只有经过人体适用试验，方可在产品上标示或广告解酒相关内容。直到2024年12月31日为止，仍可沿用现有的解酒功能标示及相关广告，但此后人体适用试验实际上将成为必备条件。
目前市售的大部分解酒产品广告并未具体呈现人体适用试验结果，仅是标明含有解酒成分，或通过论文、研究文献强调所含成分的解酒功效。
企业自2025年起必须通过人体适用试验，从科学且客观的角度证明服用解酒产品后所产生的解酒能力。食品医药品安全处在指南中提出的解酒能力评价指标包括血液酒精浓度、血液乙醛浓度以及可判断宿醉程度的问卷调查。除此之外，指南还对人体适用试验设计时的注意事项、试验组的选定以及试验与观察方法等作了具体说明。不过，即便不完全照搬指南内容，只要能够通过客观、科学的实证资料证明解酒能力，也被认可。
![HK inno.N“Condition”的自主人体适用试验结果。 [图片来源=HK inno.N官网截图提供]](http://www.asiae.co.kr/news/img_view.htm?img=2023070308214183577_1688340102.jpg)
部分企业已经实施了自主人体适用试验。生产解酒产品“Condition”系列的HK Inno.N就是代表性企业。HK Inno.N于2020年8月与首尔科技大学及盆唐CHA医院共同进行的人体适用试验研究显示，饮用饮料型产品“Condition Hovenia”者，在饮用后所有时间点的血液酒精浓度均低于未饮用者，尤其是在饮酒后初期的20分钟及40分钟，血液酒精浓度呈现显著下降。血液乙醛浓度同样得到显著改善。
但大多数企业表示，此前进行人体适用试验主要是为了内部效果验证与研究，或出于向消费者告知解酒功效的营销目的。由于人体适用试验的临床设计及解酒功能性的标准由各企业自行制定，目前企业需重新按照食品医药品安全处指南准备新的人体适用试验。
已经实施过人体适用试验的HK Inno.N同样是出于营销目的开展相关试验。HK Inno.N相关负责人表示：“我们为了宣传解酒功能性，以Condition的原料物质为对象，自行制定标准并实施了人体适用试验。”销售解酒产品“Ready Q”的Handok相关负责人也称：“我们为自主确认解酒效果而实施了人体适用试验。”生产“爽快丸”产品的三养方面也表示：“在产品上市及升级过程中，我们通过人体适用试验积累了证明解酒效果的数据。”
不过，由于大多数企业都表示正依据食品医药品安全处的公告内容和指南准备人体适用试验，预计2025年之后解酒产品的流通不会出现太大问题。HK Inno.N相关负责人称：“我们正根据食品医药品安全处的指南制定用于人体适用试验的临床策略。”三养相关负责人也解释说：“计划按照食品医药品安全处的指南推进人体适用试验。”Handok相关负责人则表示：“我们已经确认了不久前发布的食品医药品安全处指南，并将以今年下半年为起点，着手准备符合该指南的人体适用试验”，“目标是在2024年之前完成符合标准的人体适用试验。”
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