“减重22.5%”的Mounjaro，率先以糖尿病治疗药身份登陆韩国

Eli Lilly 的糖尿病治疗药物“마운자로（通用名 Tirzepatide）”已在韩国上市。目前正推进将其适应症拓展至肥胖治疗的相关研发。在临床试验中，该药首次实现最高 22.5% 的体重减轻效果，体重减轻幅度首次突破 20%，因此被寄予“神奇减肥药”的厚望。在韩国也首先获批作为 2 型糖尿病治疗药物使用。

礼来公司的糖尿病治疗药物“마운자로”（通用名 Terzepatide） [图片由礼来公司提供]

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食品医药品安全处 28 日表示，已批准进口新药“韩国礼来 마운자로预充式注射笔”，作为饮食控制和运动疗法的辅助药物，用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。本次批准涵盖 2.5·5·7.5·10·12.5·15 ㎎/0.5 ㎖ 共 6 种规格。

마운자로可选择性结合葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽‑1（GLP‑1）受体，其作用机制包括：▲促进胰岛素分泌 ▲改善胰岛素抵抗 ▲减少胰高血糖素分泌，从而诱导餐前和餐后血糖下降。通过这一机制，它成为韩国首个同时可选择性结合 GIP 和 GLP‑1 受体的合成肽类药物。

마운자로于去年 5 月也已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为饮食疗法和运动疗法的辅助药物，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。由于在 3 期临床试验中证实其具有突破性的减重效果，外界对其作为肥胖治疗药物的期待不断升温，但目前尚未获得 FDA 对肥胖治疗适应症的批准。不过，由于相关临床试验已经全部结束，企业正以明年年初获得 FDA 批准为目标推进开发。

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被视为最大竞争对手的诺和诺德“Wegovy（Semaglutide）”已于今年 4 月在韩国获批。由于同一成分的糖尿病治疗药物“Ozempic”已于去年 4 月获批，Wegovy 被认可的适应症为“作为热量限制饮食疗法及增加身体活动的辅助，用于成人患者的体重减轻和体重维持等体重管理”。预计将于明年上半年正式上市。

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