SK Plasma向新加坡出口价值3000万新元血液制剂
SK Plasma开始向新加坡地区出口血液制剂。
SK Plasma表示,公司已获得新加坡卫生科学局(HSA)对白蛋白及免疫球蛋白品种许可的批准,并将于本月正式开始生产。SK Plasma计划从今年第四季度启动首批货物出口,今后在最长6年内,独家供应总额达3000万新加坡元(约290亿韩元)规模的血液制剂。如果在最初3年内血液制剂的委托加工顺利完成,委托加工合同可再延长3年。新加坡卫生当局将通过新加坡境内的血液中心提供所采集的血浆,SK Plasma则以这些血浆为原料,在安东工厂生产白蛋白等血液制剂成品并出口至新加坡。
血液制剂是以血液为原料的药品,通过对血液成分进行分离、纯化,制成白蛋白、免疫球蛋白等药品形态。其被用作治疗大出血导致的休克、先天性免疫缺陷疾病、血友病等多个领域的必需治疗药物。此外,在国家性灾难情形下,由于对血液制剂的广泛需求,它也被指定并管理为国家必需药品。
为此,新加坡政府一直以国家招标的形式采购血液制剂并向本国民众供应。SK Plasma在2021年新加坡卫生当局组织的血液制剂国家招标中,被选定为首家由亚洲国家企业承担新加坡当局全部供货量委托生产的企业。
SK Plasma计划每年对约2万升规模的血液制剂进行委托加工并出口至新加坡,为此,将利用自去年起陆续入库的新加坡血浆投入生产。同时,公司还将与海外国家合作,引进当地原料血浆并推进委托生产,加速拓展全球业务。
SK Plasma公司代表Kim Seungju表示:“此次血液制剂委托加工,是面向达到欧洲联盟(EU)优良药品生产与质量管理规范(GMP)水平国家的首个独家委托加工出口案例,体现了对SK Plasma技术实力的认可”,“公司将以此次成果为基础,持续扩大全球业务版图”。
另一方面,SK Plasma也在推进在印度尼西亚建设血液制剂工厂。公司于上月在雅加达近郊动工建设一座年处理能力达100万升血浆原料的血液制剂工厂,目标在2025年完工,目前正在建设中。
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