SK生物制药“Cenobamate”，继美国后进军加拿大
进军北美与欧洲不断推进
Barpalm凭借增长势头
力争第四季度实现扭亏为盈
SK生物制药的癫痫新药“塞诺巴美特（当地产品名 Xcopri）”继美国之后，又获得了加拿大的上市许可。
SK生物制药15日表示，加拿大联邦卫生部（Health Canada）于14日向塞诺巴美特发出合规通知书（Notice of Compliance），批准其在加拿大境内的上市许可申请。当地的商业化工作将由加拿大制药公司Paladin Labs负责推进。
塞诺巴美特是SK生物制药在韩国国内首次从新药候选物质的发掘、临床开发到新药上市申请（NDA）全过程均由公司独立完成，并于2019年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准、用于成人部分发作（POS）癫痫治疗的新药。此次在FDA批准后时隔4年又在加拿大获批，公司计划进一步加快进军占全球癫痫市场一半以上份额的北美市场。
塞诺巴美特在今年第一季度美国销售额达539亿韩元，同比增加约70%，持续保持销售增长势头。美国境内总处方数（TRx）在第一季度达到约5.5万张，较上一季度增长约10%。截至今年3月，处方量为1万9910张，是既有竞争新药在上市后第35个月平均处方数的2.1倍。
依托塞诺巴美特的这一增长势头，SK生物制药以今年第四季度单季度实现首次扭亏为盈为目标。为此，公司一方面在美国本土改进面向销售人员的激励制度，另一方面将目标医生群体从癫痫专科医生扩大至普通神经科医生等，计划展开更为积极的市场营销。
在地区、年龄及适应症方面，拓展也在持续推进。塞诺巴美特在欧洲于2021年3月获准销售后，以“Ontozry”为产品名不断扩大其在欧洲的销售国家。目前已在包括德国、英国、意大利、西班牙、法国等欧洲五大主要国家在内的共18个国家上市。面向亚洲市场，公司正在韩国、中国、日本同步开展针对成人部分发作的Ⅲ期临床试验，以推动上市。
此外，面向儿童和青少年人群，公司也在包括韩国、美国、德国、匈牙利、波兰、西班牙在内的共9个国家，对原发性全面强直-阵挛发作（PGTC）癫痫患者开展Ⅲ期临床试验。在韩国国内，已于今年3月获得食品医药品安全处批准，开展针对12岁以上至未满18岁青少年的临床试验计划（IND）。
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