[个股动态]Appclon，营收超1万亿的“Yescarta”级全球重磅炸弹药物获多国制药巨头“青睐”

Published 09 Jun.2023 12:15(KST)

Appclon股价走强。美国临床肿瘤学会（ASCO）上公开了嵌合抗原受体T细胞（CAR‑T）治疗药物“AT101”的一期临床结果，并传出有技术出口咨询接踵而至的消息，被认为对股价产生了影响。由于其疗效优于年销售额超过1万亿韩元的现有治疗药物，市场期待不断升温。

9日12时14分，Appclon报2.415万韩元，较前一交易日上涨19.55%。

AT101的临床试验不仅针对使用现有抗癌药物无法治疗的复发性、难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），还面向滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区B细胞淋巴瘤（MZL）等多种血液肿瘤患者展开，并确认了适应症扩大的可能性。一期临床共纳入12名患者，分为低剂量组6人、中剂量组3人和高剂量组3人。

AT101仅需给患者输注一次。能够直接验证疗效的指标为完全缓解率（CR）和客观缓解率（ORR）。将三个剂量组全部纳入统计后，一期临床整体结果为CR 66.7%，ORR 91.7%。

最早上市的Kymriah在二期临床（JULIET）中，CR为40%，ORR为52%。去年销售额突破1万亿韩元、跻身重磅炸弹药物行列的Yescarta在一期/二期临床（ZUMA‑1）中，CR为58%，ORR为83%。

首尔峨山医院CAR‑T中心主任（教授）Yoon Deokhyun于5日（当地时间）在美国芝加哥举行的ASCO上发布了Appclon CAR‑T治疗药物“AT101”一期临床的最终结果。

Yoon教授在接受媒体采访时表示：“我们最终确定AT101二期临床的给药剂量为每公斤体重输注500万枚T细胞”，“由于在中、高剂量给药患者中100%出现了疗效反应，因此完全可以对AT101二期临床抱有期待”。

Appclon将以AT101的临床成果为基础，在美国波士顿举行的Bio USA上进行20余场有关技术出口的商务洽谈。

Sangsangin证券研究员Ha Taeki表示：“公司有望利用与Kymriah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi结合不同表位的自主开发人源化抗体（h1218抗体）的差异性和优势”，“从今年下半年起推进全球技术出口的可能性也在明显提升”。他接着补充称：“公司还在开发新的CAR‑T产品”，“除AT101之外，正与美国宾夕法尼亚大学医学院就新型CAR‑T的联合开发进行讨论”。

所有以CD19为靶点的CAR‑T治疗药物目前均采用小鼠来源的FMC63抗体，而Appclon则是全球首家使用h1218人源化抗体的企业。