全球最大肿瘤学术会议——美国临床肿瘤学会(ASCO)2023年年会正式拉开帷幕。预计柳韩洋行、Abclone、Artiva Biotherapeutics(GC Cell 关联公司)、Genexine、Lunit 等企业将参会并公开多项研究结果,各界关注哪一款“K-抗癌药”能取得成果、载誉而归。
本届 ASCO 2023 将于当地时间本月2日至6日在美国芝加哥举行。围绕肿瘤相关疾病,众多新药开发企业、诊断公司等将悉数亮相,每年有超过4万人参加。与美国癌症研究协会(AACR)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)一道,被视为全球三大肿瘤学术会议,其中 ASCO 规模最大。
最受期待的是柳韩洋行肺癌新药“Lecraza(通用名 Lazertinib)”相关的临床结果。目前该药已向 Janssen(强生子公司)完成技术转让,正在开展与双特异性抗癌抗体“Rybrevant(Amivantamab)”联合,用于非小细胞肺癌一线治疗方案开发的临床试验。
在本届 ASCO 上,关于这一联合治疗,将以海报形式公布采用长期随访及利用血浆样本进行循环肿瘤核酸(ctDNA)液体活检研究的“CHRYSALIS”结果。根据相关结果显示,用于衡量抗癌药疗效的主要指标——无进展生存期中位数(mPFS)、总生存期中位数(mOS)尚未确认,因为研究仍在进行中,但治疗持续时间中位数(median duration of treatment)为33.5个月,在20名临床参与者中,有10人(50%)在疾病未进展的情况下持续接受治疗。由于样本量较小且临床仍在进行中,目前尚难论断成败,但预计在今年年底公布结果的 Lecraza 与 Rybrevant 一线联合治疗临床试验“MARIPOSA”,市场期待也随之水涨船高。
Abclone 同样备受关注。其以 CD19 抗体为靶点的嵌合抗原受体(CAR)T 细胞治疗药物“AT101”在一期临床中,于低剂量组和中剂量组共6名患者中,3人达到完全缓解(CR),2人达到部分缓解(PR),客观缓解率(ORR)高达83.3%。本届 ASCO 将在此前基础上,追加公开高剂量组结果。不过,由于 CD19 CAR-T 治疗药物虽然疗效显著,但副作用令人担忧,且持久性可能明显不足,因此仍需通过长期随访结果才能进行更为具体的评价。
GC Cell 在美国的关联公司 Artiva 也公布了从 GC Cell 接受技术转让后正在开发的嵌合抗原受体(CAR)自然杀伤(NK)细胞治疗药物“AB-101”的首个人体给药数据。对接受过 CD19 CAR-T 给药的患者单独给予 AB-101 治疗,结果显示客观缓解率(ORR)为27%。IBK投资证券研究员 Lee Sunkyung 表示:“我们在有 CAR-T 给药史的患者中确认了单药治疗的效果”,并评价称“这是一个令人鼓舞的结果,耐受性也非常优秀”。但她同时指出,还需要进行随访观察,以确认疗效持续时间。
Genexine 公布了其癌症治疗 DNA 疫苗“GX-188E”与淋巴细胞减少型免疫抗癌药“GX-I7”及“Keytruda”三联联合给药方案,针对头颈部癌(HNSCC)患者的二期临床试验摘要。以11名拟接受手术的、携带人乳头瘤病毒(HPV)阳性的头颈部癌患者为对象进行试验,结果显示所有患者均按计划接受了手术,未出现手术延迟或并发症增加。主要病理学缓解(MPR)这一首要评价指标在63.6%(7人)患者中出现,病理学完全缓解(pCR)也在36.3%(4人)患者中出现,从而达成了主要终点。
医疗人工智能(AI)企业 Lunit 将一口气发表多达16篇摘要,这是本届 ASCO 2023 中全球参会医疗 AI 企业以及参会韩国企业中发表数量最多的公司之一。Lunit 将发布多项与 AI 生物标志物“Lunit Scope”相关的单独及联合研究成果,其中包括将 Lunit Scope 应用于接受化学放射疗法(CRT)的局部进展期直肠癌(LARC)患者的病理组织,测量免疫细胞——肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)水平变化的结果等。
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