韩美药品正在开发为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗药物的三重作用制剂“LAPS三重激动剂(LAPSTriple agonist,efocipegtrutide)”已正式启动作为肺部疾病治疗药物的适应症扩展审查。
韩美药品24日表示,公司于本月19日至24日(当地时间)在美国华盛顿特区举行的美国胸科协会国际大会(American Thoracic Society International Conference, ATS)2023上,以海报形式公布了关于LAPS三重激动剂作为特发性肺纤维化(IPF)治疗药物开发可能性的研究结果。
LAPS三重激动剂是一款同时激活三种受体的三重作用生物新药:一是提高体内能量代谢量的胰高血糖素;二是有助于促进胰岛素分泌并抑制食欲的胰高血糖素样肽(GLP)-1;三是促进胰岛素分泌并发挥抗炎作用的葡萄糖依赖性胰岛素分泌刺激多肽(GIP)。目前,该NASH治疗药物正在开展全球Ⅱ期临床试验,同时还在探索除IPF之外,向▲原发性胆汁性胆管炎(PCB)▲原发性硬化性胆管炎(PSC)等适应症扩展的可能性。此前,该药已先后获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)和欧洲药品管理局(European Medicines Agency, EMA)授予这些适应症的罕见病药物资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)。
IPF是一种罕见疾病,肺组织逐渐发生硬化性纤维化,导致肺功能下降。迄今为止,其发病原因尚无明确证实,现有治疗药物在疗效上仅能缓解症状,存在明显局限,因此与NASH一样被视为未被满足医疗需求(un-met needs)较高的疾病。
此次在ATS上公布的研究结果,是对IPF模型中LAPS三重激动剂疗效的评估。说明指出,在反复给药时,观察到血氧饱和度提高,纤维化相关指标显著改善。此外,通过抑制此类纤维化进程并改善肺功能,在动物模型中还降低了疾病进展所致的死亡率。本次发布报告的Kim Jeonga博士表示:“这项研究的意义在于,我们获取了不仅支持其作为NASH治疗药物,而且支持其可开发为IPF治疗药物可能性的数据。”
韩美药品相关负责人表示:“LAPS三重激动剂在多种适应症上持续展现出具有意义的潜在价值。我们将尽最大努力推进LAPS三重激动剂的开发和商业化,以提升饱受罕见疾病折磨的患者的生活质量。”
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