加速微生物组研发的CJ Bioscience…将注资65亿韩元
向“CJRB-101”等研发项目投入370亿
CJ生物科学通过大规模融资，正式着手开展微生物组新药研究开发（R&D）。
23日，CJ生物科学表示，将在通过增发新股筹集的650亿韩元中，拿出376亿韩元用于管线临床开发。具体来看，公司计划分别向基于微生物组的免疫抗癌治疗候选物“CJRB-101”投入131亿韩元，向炎症性肠病治疗药物“CLP-105”投入60亿韩元。此外，还将拿出185亿韩元，用于开发今年3月从英国4D Pharma收购的新药候选物和平台技术。
CJ生物科学重点布局的微生物组，是对生活在人体内的细菌、病毒等各类微生物的统称。微生物组不仅与人体消化功能相关，还被认为在免疫、脑健康等多方面具有有益作用。这是因为它一方面有助于顺畅消化，另一方面还能降低胆固醇水平，并对血糖调节和脑部神经递质生成起到帮助作用。与此同时，随着不同类型的微生物组被证实与肥胖、结肠炎、心血管疾病等多种疾病相关，众多生物企业纷纷着手利用微生物组开展新药开发。
CJRB-101是CJ生物科学所掌握的免疫抗癌靶向新药候选物，今年年初已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展一期和二期临床试验计划（IND）。上个月，在被视为全球三大肿瘤学会之一的“美国癌症研究协会（AACR）2023”年会上，公司还发表了关于CJRB-101单药给药以及与Keytruda（通用名Pembrolizumab）联合给药的抗癌效果及作用机制等研究结果。以炎症性肠病为靶点的CLP-105，则以明年下半年提交一期临床试验计划为目标。
在全球最大医药市场美国，首个口服微生物组治疗药物已经获批。美国企业Seres Therapeutics于上月底获得FDA对“Vowst（SER-109）”的上市许可。Vowst被批准用于预防艰难梭菌感染（CDI）的复发。在韩国国内，除CJ生物科学之外，Go Bio Lab、Genome & Company等企业也在开发微生物组治疗药物。
微生物组的应用领域不仅限于医疗保健，还覆盖化妆品、农业等多个方面。根据未来资产证券的数据，全球微生物组市场预计将从2022年的61.8亿美元（约8.13万亿韩元），以年均13.1%的增速增长，到2026年扩大至100.9亿美元（约13.27万亿韩元）。其中，用于治疗药物、诊断和益生菌等领域的人体微生物组市场，预计将从2023年的2.698亿美元（约3550亿韩元），增长至2029年的13.7亿美元（约1.8万亿韩元），扩大约6倍。
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微生物组治疗药物领域的扩展潜力同样值得关注。由于微生物组治疗药物刚刚开始出现获得FDA批准的品种，仍处于初期市场阶段，因此有望实现适应症的进一步拓展。未来资产证券研究员Seo Mihwa表示：“虽然临床失败的可能性依然存在，但一旦成功，其扩展潜力被认为非常可观”，“与其关注已有治疗药物的领域，不如重点留意尚无治疗药物的神经系统疾病领域的临床试验。”
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