长期缓释注射剂及脂质纳米颗粒(LNP)研发·生产平台企业Inventage Lab表示,已于16日与EuBiologics签署了为LNP生产提供合同开发与生产(CDMO)服务的联合商业化协议。


从左起第三位的 Inventage Lab 代表 Kim Joohee 与第四位的 EuBiologics 代表 Baek Youngok 在 LNP CMO 共同商业化合同签署仪式上合影留念。Inventage Lab 提供

从左起第三位的 Inventage Lab 代表 Kim Joohee 与第四位的 EuBiologics 代表 Baek Youngok 在 LNP CMO 共同商业化合同签署仪式上合影留念。Inventage Lab 提供

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LNP是一种药物递送系统(DDS),能够在稳定保护信使核糖核酸(mRNA)、基因治疗药物等不稳定遗传物质的同时,将其高效递送至细胞内部。近期,随着新冠肺炎疫苗在大规模应用中验证了其有效性,LNP的应用正从疫苗扩展至细胞·基因治疗药物(CGT)开发领域。目前全球有2000个以上与LNP相关的新药管线处于开发阶段,因此业界预计,未来用于临床试验药物生产及商业化量产的合同生产(CMO)需求将出现爆发式增长。


为此,双方将通过本次协议明确分工,共同推进CDMO业务。Inventage Lab将基于微流体工程(Microfluidics)的IVL-GeneFluidic技术,负责制剂开发及非临床试验用药物生产,并向EuBiologics提供用于临床试验药及商业化生产的LNP、脂质体(Liposome)制剂及其生产工艺流程所需的设备和系统。EuBiologics则将在其自有的符合国际先进标准的药品生产质量管理规范(GMP)设施中,承担临床阶段LNP试验用药的生产工作。通过此次联合商业化合作,双方有望进入在国内外快速增长的LNP治疗药物非临床及临床试验用药委托生产市场。



Inventage Lab首席执行官Kim Juhui表示:“能够与已按发达国家标准建设GMP设施并拥有运营实绩的EuBiologics共同启动LNP及脂质体等领域的CDMO联合商业化项目,充满期待。我们将通过紧密协作积累技术和经验,并通过今后成功的商业化实现共同成长。”EuBiologics首席执行官Baek Youngok也表示:“LNP是近期在市场上备受关注的关键技术,市场性和成长潜力都非常巨大。基于拥有自主LNP生产技术的Inventage Lab的技术实力,以及本公司的GMP设施和CMO经验,预计今后能够吸引众多国内外客户。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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