Nature Cell盘中跌幅超过20%。尽管公司就退行性关节炎治疗药物“Jointstem”被驳回上市许可一事发表了反驳立场,但股价已连续3个交易日下跌。
11日上午9点56分,Nature Cell报9490韩元,较前一交易日下跌21.64%。当天早盘公司股价一度跌至9310韩元,跌幅超过20%。自本月7日收到韩国食品医药品安全处就Jointstem作出的上市许可驳回处分后,公司股价已连续2个交易日下跌,业内分析认为,当天投资者抛售仍在持续。
尽管公司方面通过官网发布了反驳文章,但股价跌势依旧。公司方面称,“药品审查委员会在就上市许可妥当性进行审议后,因对临床试验结果的解读存在错误,得出了缺乏临床显著性的结论”。
公司方面接着表示:“在第一次药品审查委员会审议中,可以认为在症状改善方面具有临床显著性,但食品医药品安全处征求了非公开专家意见后,在第二次药品審查委员会中,似乎围绕尽管在统计学上具有显著性,但在临床上是否缺乏意义这一点进行了讨论。”
另一方面,Nature Cell计划根据食品医药品安全处的一项指南请求重新审议,以期实现正确、公正的审查,并在推进国内上市许可的同时,另行推进海外上市许可。
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