Pharmicell 29日表示，其干细胞治疗药物 Cellgram-LC已被保健福祉部下属的先进再生医疗及先进生物医药品审议委员会选定，用于一项先进再生医疗临床研究课题。
该课题是利用从患者本人骨髓中分离出的间充质干细胞，治疗伴有腹水的肝硬化患者的研究。其目标是在除肝移植外无其他治疗方法的患者中，通过控制腹水来改善生活质量。
临床试验以20名伴有腹水的肝硬化患者为对象，经过从患者本人骨髓中分离并培养间充质干细胞的过程后，通过肝动脉直接注入肝脏内的方式实施。研究团队将比较肝功能、肝纤维化及腹水等改善程度，以确认其有效性和安全性。
负责开展研究的顺天乡大学首尔医院教授 Jang Jaeyoung 表示：“肝硬化患者群的死亡率高于五大癌症患者群的死亡率，但目前尚无药物治疗方法。只要能够控制由肝硬化引起的腹水，就能改善患者的生活质量，因此我们期待本研究能够验证在腹水控制方面的有效性。”
Pharmicell相关负责人介绍称：“Cellgram-LC目前正在进行商业化三期临床试验，是一款已通过既往临床试验证实安全性和有效性的治疗药物。”他补充表示：“通过本次研究课题，我们将把适应症从酒精性肝硬化扩展到伴有腹水的肝硬化，希望能借此为缺乏其他替代治疗手段的患者带来治疗可能性。”
Pharmicell已根据《先进再生医疗及先进生物医药品安全及支持相关法律》的实施，取得了食品药品安全处颁发的先进生物医药品制造业许可。
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