HLB美国子公司Elevar参加了“Bio Europe Spring”（欧洲春季生物大会），并已着手为利沃替尼替尼作为肝癌一线治疗药物在欧洲的上市许可申请及后续商业化做准备。
Bio Europe Spring是欧洲规模最大的生物医药会议，参会者包括全球制药、生物企业及投资者。诺华、罗氏、辉瑞等多家全球性制药公司每年都会出席。今年的大会于本月20日至22日在瑞士巴塞尔举行。
Elevar通过本次大会商讨了利沃替尼替尼在欧洲正式商业化的方案。目前HLB和Elevar已完成利沃替尼替尼作为肝癌一线治疗药物的全球Ⅲ期临床试验，正准备于今年5月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请（NDA）。在向美国提交新药申请后，将立即推进欧洲等主要市场的审批程序。公司一方面对与美国并列为主要市场的欧洲市场进行事前调研，另一方面与跨国制药企业就合作伙伴关系进行洽谈。
HLB在利沃替尼替尼的销售策略上，计划在美国市场采取直接销售模式，在欧洲则优先考虑通过合作伙伴，并以技术转让方式由合作伙伴负责销售和流通。Elevar将以本次参会为起点，与多家潜在合作伙伴就构建顺畅的流通网络展开合作方案协商。
HLB集团首席技术官（CTO）Han Yonghae代表表示：“自上次在欧洲肿瘤学会公布利沃替尼替尼Ⅲ期临床结果后，我们收到了来自美国、欧洲等多个地区专科医生的大量咨询，内容包括利沃替尼替尼的商业化推进计划以及研究者发起临床试验等。”他接着称：“随着以美国为起点的新药上市许可逐步明朗，预计除肝癌之外，还将针对多种适应症开展更为广泛的后续临床试验。”
HLB在准备NDA的同时，正同步推进利沃替尼替尼为实现快速生产（CMC）和销售所需的商业化准备，实施“双轨制”战略。公司计划以5月向美国提交NDA为起点，随后依次向欧洲、亚洲等多国推进新药上市申请。
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