大熊制药胃食管反流新药“Fexuclu”获智利上市许可

大熊制药于14日表示，其用于治疗胃食管反流病的药物“Fexuclue”（通用名为盐酸Fexuprazan）已于上月20日获得隶属智利公共卫生局（ISP）的国家药品局（ANAMED）颁发的上市许可。

大熊制药 Pexuclu。大熊制药供图

View original image

凭借此次许可，大熊制药继今年1月在厄瓜多尔获批后，实现了连续两个月在中南美地区取得上市许可。大熊制药称，智利不仅是中南美第四大医药市场，而且还是阿根廷等南美主要国家的许可参考国，因此预计今后其开拓中南美市场的步伐将进一步加快。

Fexuclue是大熊制药于去年7月在韩国国内上市的钾离子竞争性胃酸分泌抑制剂（P-CAB）制剂，用于治疗胃食管反流病的新药。该药改进了既往质子泵抑制剂（PPI）制剂的缺点，在不依赖胃酸活化的情况下直接与质子泵结合，能够快速而稳定地抑制胃酸分泌。其适应症包括：▲糜烂性胃食管反流病的治疗 ▲急性胃炎及慢性胃炎胃黏膜病变的改善等。尤其是在胃炎适应症方面，Fexuclue是目前国内P-CAB制剂中唯一获批该适应症的产品。

大熊制药自去年11月从菲律宾开始，截至目前已在3个国家获得Fexuclue的上市许可批准。大熊制药计划在今年年底前将申报上市许可的国家扩展至20个以上。目前，大熊制药已在共11个国家完成新药上市申请（NDA）提交，今年还将向已成长为最大市场的中国提交上市许可申请。

必读新闻

“到底能拿多少”6亿 vs 4.6亿 vs 1.6亿…三星电子DS部门“一屋三份奖金”

• 在韩国开银行账户太难：“光子女账户与借记卡公证费就要15万韩元”吐槽[外国人眼中的K金融现状]②
• 三星电子劳资6个月僵持终在罢工前夕戏剧性达成协议…释放10.5%半导体业绩为绩效奖金
• “6万→76万”房价暴涨还突然取消预订…“在釜山连一瓶水都不买” BTS粉丝愤怒
• “最近谁还去日本” 曾经人潮涌动如今骤减…究竟为何

大熊制药代表 Jeon Seungho 表示：“大熊制药在智利首次取得国产新药批准，将在开拓海外市场方面继续走在前列，积极发挥作用，推动韩国制药行业的发展”，“今后也将把Fexuclue培育为全球重磅产品，以到2027年进入100个国家为目标，加快推进海外拓展。”

版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。