Altos Biologics完成阿柏西普生物仿制药三期临床患者招募

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【亚洲经济 记者 Lee Chunhee】Alteogen的子公司Altos Biologics于22日表示，用于治疗黄斑变性等眼科疾病的药物“Eylea”的生物类似药（生物医药品仿制药）“ALT-L9”已完成全球Ⅲ期临床试验的受试者招募。

本次Ⅲ期临床试验在12个国家对431名受试者开展。受试者招募完成，意味着最后一名受试者已被确认符合临床试验入组标准并登记进入临床试验方案。入组患者将按照临床试验方案接受规定次数的给药并进行随访观察。

Alteogen相关负责人表示：“Altos Biologics通过与当地临床相关机构进行密切沟通，比原计划更快完成了受试者招募”，“将在明年年初提交包括Ⅲ期临床结果在内的上市许可资料”。

Eylea是Regeneron开发的一款用于治疗湿性黄斑变性等眼科疾病的抗体药物。该药去年全球销售额达到96.474亿美元（约12.5657万亿韩元），属于重磅炸弹级药品。随着全球老年人口的增加，数据分析机构GlobalData也曾估算，美国、德国、日本、中国、澳大利亚等9个主要国家的湿性黄斑变性治疗药物市场规模到2028年将达到187亿美元（约24万亿韩元）。除黄斑变性外，该药还被用于治疗糖尿病性黄斑水肿、视网膜静脉阻塞性黄斑水肿等疾病。在韩国国内，除Alteogen之外，Samsung Bioepis（SB15）、Celltrion（CT-P42）、Samchundang Pharm（SCD411）等企业也在开发Eylea生物类似药。

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Altos Biologics是Alteogen于2020年10月设立的子公司，成立之初即被定位为专门负责ALT-L9开发和营销的公司。公司成立后，Alteogen将与ALT-L9相关的全部技术转移给Altos Biologics。此后业务架构调整为：物质生产与供应由Alteogen负责，开发与销售由Altos Biologics负责。

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