[亚洲经济 记者 Jang Hyowon] Canaryabio（代表 Na Hanik）13日表示，其免疫抗癌药“奥雷戈沃单抗（Oregovomab）”用于新辅助化疗的印度Ⅱ期临床试验研究（Flora-6）已完成首例患者入组。
目前用于卵巢癌新发患者的血管生成抑制剂阿瓦斯汀（bevacizumab）和多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂尚未获批用于新辅助化疗。
Canaryabio已经以新辅助化疗方案开展全球Ⅲ期临床试验，但为守住目前仍属空白的卵巢癌新辅助化疗市场，又启动了追加临床研究。
公司称，与医学顾问委员会讨论后认为，如果在手术前CA125指标偏高时追加给药，有望进一步提高疗效，因此决定开展追加临床试验。
在本次试验中，手术前后均将给予奥雷戈沃单抗。这一点与仅在术后给予奥雷戈沃单抗的Ⅲ期临床试验方案存在差异。
Canaryabio代表 Na Hanik 表示：“目前尚无任何靶向抗癌药或免疫抗癌药获批可与新辅助化疗并行使用。在新辅助化疗应用案例不断增加的形势下，率先抢占市场固然重要，但守住市场同样关键，因此开发更为先进的下一代给药方案极为重要。”
为使奥雷戈沃单抗可适用于所有卵巢癌患者，Canaryabio除全球Ⅲ期试验外，还在针对复发患者开展与阿瓦斯汀、多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂、脂质体多柔比星（PLD）以及周疗紫杉醇（Weekly Taxol）等联合给药的临床试验。公司战略是持续扩大奥雷戈沃单抗的适用范围，使其最终可用于所有患者。
本次已启动首例患者招募的Ⅱ期临床研究，将把88名新诊断进展期卵巢癌患者分为两组，在化疗基础上，对照组联合安慰剂，试验组联合奥雷戈沃单抗，通过观察无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）等指标，评估其临床疗效。
新辅助化疗不仅有助于创造更有利条件，以更顺利实施最佳肿瘤减灭术并提高术后治愈率，还被认为对手术困难的肿瘤组织治疗具有良好效果。
公司相关人士指出，考虑到作为免疫抗癌药的奥雷戈沃单抗的作用机制，如果在卵巢癌抗原CA-125血中浓度最高的术前阶段给予奥雷戈沃单抗，预计可进一步提升其抗癌疗效。
Canaryabio负责药物开发的总括社长尹炳学博士（Yoon Byeonghak）表示：“首例患者已顺利入组，且仅需随访12个月，预计能相对较快看到结果。本次临床试验将成为在不受遗传、环境等特定致病因素限制的前提下，扩大奥雷戈沃单抗在所有卵巢癌患者中适用范围的重要契机。”
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