[亚洲经济 记者 Lee Gwanju] 食品医药品安全处表示，将于13日至16日出席在沙特阿拉伯利雅得举行的“国际医疗器械监管协调会议（GHWP）”，以加强医疗器械领域的国际合作网络，并探索支持国产产品出口的方案。
GHWP是为实现医疗器械国际监管协调而于1996年成立的合作机构，目前包括美国、新加坡在内的全球32个成员国参与其中。目前，我国食品医药品安全处担任技术委员会副主席及工作组主席。
此次出席GHWP是“GPS战略”的一环，旨在推动国内优质产品走向世界。食品医药品安全处计划在本次会议上，为推动其指南成为国际通用指南，将挑战连任普通医疗器械许可工作组主席一职。如果国内指南成为国际通用指南，那么在国内获得许可的产品也将符合国际标准，预计出口将更加顺畅。
此外，还将介绍数字健康领域的监管创新案例以及数字治疗器械、人工智能相关指南。特别是将提议把去年12月制定的“基于人工智能的组织病理体外诊断医疗器械（软件）许可审查指南”采纳为国际通用指南。
食品医药品安全处相关负责人表示，今后也将以监管科学专业性为基础，积极推进GPS战略，引领医疗器械领域国际监管协调，并助力优质国产医疗器械开拓海外市场。
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