[点击e个股]“STCube全球一期临床进展顺利…创新新药期待升温”

by Jang Hyowon

Published 09 Feb.2023 08:24(KST)

Updated 24 Jul.2023 22:59(KST)

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[亚洲经济记者 Jang Hyowon] KB证券9日分析称，围绕 ST Cube 的预期正在升温，认为该公司有望凭借成功的全球一期临床试验结果，被指定为免疫检查点抑制剂领域的全球创新新药。

KB证券研究员 Lim Sangguk 当天在报告中表示：“在免疫检查点抑制剂‘Nelmastobart(hSTC810)’的全球一期临床试验中，已完成对所有给药剂量的安全性确认，在一期主要评价指标——安全性验证方面获得了成功评价”，“疾病控制率（DCR）维持在约43%左右，推测与目前已商业化的既有重磅免疫检查点抑制剂（Keytruda、Opdivo等）处于相似水平。”

Nelmastobart 的全球一期临床试验通过补充队列（backfill）来追加确认安全性及疗效，并确定合适剂量，按此设计推进。对于追加接受中剂量及高剂量给药的患者中，那些在标准治疗后复发、缺乏适当治疗手段的难治性实体瘤患者，观察到新的有效性，研究团队将其判断为具有鼓舞意义的结果。

研究员 Lim Sangguk 称：“在小细胞肺癌（SCLC）、卵巢癌（ovarian cancer）相关的既有标准治疗中，无进展生存期（PFS）大致在2.1至4.1个月左右”，“而本次临床试验患者（单药给药）的情况下，其无进展生存期已达到并维持在高于既有PFS的时长。”

他接着表示：“若在推进二期临床时，通过这些适应症确认到高于既有PFS的疗效，则有可能获得快速使用批准”，“如此一来，Nelmastobart 的全球一期临床试验可被视为在所有计划剂量上均完成安全性确认，且在已出现有效性的患者中疗效得以维持的、作为免疫检查点抑制剂的成功一期临床结果，预计今后与全球大型制药企业在商业化规划及技术输出方面的可能性将大幅提升。”