[亚洲经济 记者 Lee Myunghwan] Huons Lab表示，骨质疏松治疗药物“普罗利亚”的生物类似药“HLB3-013”（通用名地诺单抗）在与原研药普罗利亚比较的非临床动物药效试验中，被确认具有等同药效，并于7日对外公布。
据Huons Lab介绍，此次结果由海外临床试验受托机构（合同研究组织）利用骨质疏松诱发模型小鼠开展。将原研药与在研产品HLB3-013分别以相同剂量给药后进行骨分析，在多项指标上确认到其对骨质疏松症状的抑制效果与原研药相当。
普罗利亚是一种通过与破骨细胞必需蛋白RANKL结合，抑制破骨细胞的形成、功能及存活，从而阻止骨破坏的药物。 目前用于提高骨质疏松患者的骨密度，专利预计于2025年到期。普罗利亚单次给药后，药效可持续6个月。
2022年，普罗利亚在全球的销售额约为36亿美元（约4.55万亿韩元），在韩国国内的销售额约为1000亿韩元。根据制药专业调研机构Cortellis的数据，全球普罗利亚市场预计将以年均5.6%的速度增长，到2024年市场规模将扩大至约7.8万亿韩元。
Huons Lab代表理事 Yoon Sungtae表示：“既然已经确认其作为生物类似药具有同等药效，我们将毫无疏漏地推进非临床毒性试验和临床试验等后续研究，迅速推出普罗利亚生物类似药。”
Huons Lab是一家开发生物新药及生物类似药的公司，目前在韩国国内正作为第三家企业自主开发普罗利亚生物类似药。
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