[发言台]确立医药主权是迈向制药与生物强国的捷径

Published 07 Feb.2023 14:24(KST)

Won Heemok 韩国制药生物协会会长

为国民健康和未来产业
迫切需要药价优惠与税收支持

以新冠疫情为分水岭，制药·生物产业正重塑为国家核心主力产业，但内外部正面临严峻挑战。美中贸易摩擦、俄乌战争等导致国际局势持续动荡，高利率、高物价、高汇率的“三高”环境也给企业带来巨大负担。政府在“跃升为生物健康中心国家”的方针下密集推出产业培育政策，但业界普遍指出，在一线难以切实感受到成效。以降药价一边倒的监管方案等与产业培育基调相背离的政府政策，也在牵制产业发展。

那么，如何找到既实现经济增长又保障国民健康权这“两只兔子”的突破口？美国在制药·生物产业中找到了答案。新冠疫情暴发初期，美国通过“超高速行动”（Operation Warp Speed），向阿斯利康、强生、辉瑞等制药企业进行大规模投资并实施疫苗预先采购，像作战代号所示那样在极短时间内成功开发出疫苗。以闪电般速度问世的疫苗优先供应本国民众，同时在全球范围内销售，凭借这一点，辉瑞的新冠疫苗“Comirnaty”仅在2021年一年就实现了367亿美元（约46万亿韩元）的销售额。

美国在确保国家医药品供应链方面也倾注了巨大心力。去年9月，美国总统Biden签署的《国家生物技术及生物制造倡议》行政命令，以强化在美国消费的必需医药品本土生产体系、多元化医药品供应链为核心，将投入20亿美元（约2.5万亿韩元）。欧洲、日本等发达国家在经历新冠全球大流行之后，也在制药·生物产业竞争力和医药品供应链强化方面投入国家力量。

在韩国，确保制药主权和强化制药·生物产业竞争力也已成为重大议题。这既是为了应对新冠疫情之后可能反复出现的新发传染病威胁，通过构建稳定的医药品供应链守护国民健康，同时从获取带动今后经济增长的未来增长引擎的角度出发。

然而，作为制药主权核心指标的医药品自给率仍不理想。2021年制成药自给率为60.1%，比10年前的80.3%下降了20多个百分点。尤其是原料药自给率仅为24.4%，亟需改善。原料药自给率徘徊在20%区间，已是绝不能继续放任的严重问题。

对使用国产原料药品给予药价优惠和税制支持等具有实效性的政府扶持刻不容缓。对于目前完全依赖海外进口的原料，若能以国产原料替代，就应在药价等方面给予优惠，并营造通过官民协作推动传染病疫苗等开发的环境。政府对产业扶持的原则也应围绕“有选择的集中”这一基调进行调整。在政府的生物研究开发（Research and Development）预算中，对企业的支持仅约占15%，其余则投入学界和研究机构。应大幅提高对开发后期阶段——临床二期、三期的投资比重，以提升商业化可能性。

鉴于第二、第三种新冠疫情的出现几乎难以避免，确立制药主权已关乎国家的可持续性。在尚未确保制药主权的情况下高喊要成为制药·生物强国，无异于空中楼阁。夯实制药主权的基础，归根结底正是迈向制药·生物强国的基石。韩国国内制药·生物产业通过持续投入研究开发和质量创新，在全球市场获得竞争力认可，持续成长。在后疫情时代，制药·生物产业将通过确立制药主权，更加忠实地履行守护国民健康的支柱角色，以及作为国家经济未来增长动力这一时代使命。