[亚洲经济 记者 Lee Myunghwan] Inventage Lab表示,公司已于26日获得澳大利亚人体研究伦理委员会(HREC)对用于治疗酒精及药物成瘾的长效注射剂“IVL3004”一期临床试验计划(IND)的批准。
据介绍,IVL3004是在现有酒精及药物成瘾治疗成分的基础上,应用Inventage Lab的长效注射剂开发平台,正开发为每月给药1次的注射剂管线。Inventage Lab称,该产品大幅降低了既有长效注射剂长期存在的初期药物过度释放问题。在维持与现有注射剂相同疗效的同时,还改善了不良反应,有望提高患者的用药依从性。
Inventage Lab计划在本次一期临床中,以30名受试者为对象,评估IVL3004的安全性、耐受性及药代动力学特性。
此外,Inventage Lab表示,通过“IVL-DrugFluidic”制造技术,有望规避美国食品药品监督管理局(FDA)已批准的同成分产品的专利壁垒,在开发战略层面也具有重要意义。公司期待借此为患者和医疗人员提供更多元的治疗选择。
Inventage Lab代表 Kim Juhui表示:“随着本次临床试验获批,男性型脱发治疗药物(IVL3001)、痴呆治疗药物(IVL3003)等在内的共3条管线已正式进入临床开发阶段。我们将通过成功的临床开发,加快针对因严重社会问题持续存在而带动市场增长的酒精及药物成瘾治疗药物的开发步伐,努力实现全球商业化成果。”
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