(=超微细针贴片、贴上的注射剂)

- 通过粗细为头发三分之一的微细针传递药物
- 可贴在皮肤上注入药物
- 采用可生物降解材料 → 在体内溶解
- 可用于疫苗、减重药、激素制剂等
- 无需冷链，可实现大规模生产和自我给药 → 成本降低、可及性提高

韩国国内制药·生物行业正在加快被视为下一代药物传递系统（MDDS）的“微针（超微细针贴片）”研发步伐。由于有望减轻注射剂带来的疼痛和不便，并弥补口服制剂吸收率低的缺点，这一技术正受到关注。

根据27日市场调研机构Future Market Insights的数据，微针市场将从2019年的6.216亿美元（约合8671亿韩元），以年均6.5%的速度增长，到2030年达到12.39亿美元（约合1.7284万亿韩元）。随着市场规模扩大，大熊制药、东亚ST、JW中外制药、大元制药等企业纷纷投入技术抢夺战。

微针是直径约为头发三分之一的极细小针头，将其贴在皮肤上即可注入药物，因此也被称为“贴上的注射剂”。研发初期曾使用普通金属针，但近期也开始采用可在体内溶解的可生物降解针体。它正崛起为注射剂或口服制剂的替代药物给药方式。若将疫苗等制成贴片，不仅可以实现大规模生产，在运输和保存方面也不需要冷链，而且接种时也无需专业医务人员，这是其优势所在。不过，目前在全球范围内，除美容或非处方医用产品领域外，在药品领域尚无获得产品许可的案例。原因在于，将有效药物附着于贴片的技术、使药物在贴片上均匀分布的技术，以及实现微针贴片大规模生产的技术都并不容易。

大熊制药正将微针技术应用于生长激素和GLP-1（胰高糖素样肽-1型）类减重药物。去年，该公司获得韩国国内首个生长激素微针贴片一期临床试验计划（IND）批准；今年又确认，司美格鲁肽（Wegovy成分）贴片的生物利用度（可在体内被利用的程度）相较注射剂达到80%以上，远高于既有技术平均水平（30%）。大熊通过自有平台“CLOPAM”，在高剂量单一贴片实现和常温流通等方面建立了差异化竞争力。由于有望降低冷链成本并减少医疗废弃物，从环境·社会·公司治理（ESG）经营角度也备受关注。

东亚ST亦在2023年与微针专业企业Joobig签署共同开发协议，正着手开发GLP-1类减重药物贴片剂型。在高度依赖注射剂的减重治疗市场中，如果贴片剂型取得成功，有望大幅提升患者的可及性和治疗持续性。大元制药也与生物风险企业Raphas携手，开发减重药物微针贴片，目前已向食品医药品安全处提交一期临床试验申请。

JW中外制药则与Theraject Asia合作，开发用于脱发治疗药物的微针贴片，目标是克服既有外用涂抹制剂吸收率低的问题，并提升自我治疗的便利性。

一位业内人士表示：“微针是一项可同时克服注射剂和口服制剂局限性的下一代技术”，“2030年之前实现商业化的可能性很大。凭借服用便利性和治疗持续性等优势，韩国企业的市场进入速度将进一步加快。”