通过合作伙伴“Nipro”销售
推出后续产品·扩大全球布局
三星Bioepis于20日表示,已通过当地营销合作伙伴Nipro Corporation在日本上市自身免疫疾病治疗药物“SB17(通用名 Ustekinumab)”。
SB17是由强生(Johnson & Johnson)开发的“Stelara”的生物类似药,通过抑制与免疫反应相关的信号传导物质白细胞介素(IL)-12、23的活性,用于治疗自身免疫性疾病,适应症包括斑块型银屑病、银屑病关节炎等。
三星Bioepis于2025年12月获得日本厚生劳动省批准,可销售用于治疗斑块型银屑病及银屑病关节炎的SB17,并在前一日19日被纳入日本健康保险(National Health Insurance,NHI)药价基准后,于当日正式推出该产品。
三星Bioepis在2025年6月与Nipro签署战略合作伙伴关系协议,推动包括Stelara生物类似药在内的多款生物类似药在日本的商业化,本次SB17首次上市标志着其正式加快进军日本市场。
三星Bioepis商用事业本部常务Jung Jinhan表示,通过向日本自身免疫疾病患者提供高质量的生物类似药治疗方案,将提高患者的治疗可及性,今后也将持续努力,满足各类治疗领域尚未被满足的医疗需求。
三星Bioepis已在欧洲和美国以“Pyzchiva™”,在韩国以“Epyztek®”作为产品名上市并销售Stelara生物类似药。
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
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