Naturecell合作日本干细胞诊所发生韩国患者死亡事故
Naturecell日本合作医院
60多岁女性患者治疗中死亡
日本厚生劳动省下达紧急停治命令
一名在日本接受干细胞治疗的韩国患者死亡，日本政府因此向相关医疗机构下达了紧急停止治疗命令。被勒令中止治疗的机构，是近期被韩国政府指出存在违法嫌疑的“日本干细胞治疗项目”的运营方 Nature Cell 的合作设施。
14日，据国内外医疗界及相关当局消息，日本厚生劳动省前一天依据《再生医疗安全性确保法》，对位于东京都中央区的“医疗法人 Neo-Polis 诊疗所 银座诊所”（下称银座诊所）下达了紧急暂时停止提供再生医疗治疗的命令，并将此内容公布在厚生劳动省官网。
本月10日，该诊所为一名赴日进行慢性疼痛干细胞“远征治疗”的60多岁韩国女性患者，将从患者自身脂肪细胞中培养的干细胞经静脉注射入体内。治疗过程中，患者病情急剧恶化，在用救护车转送的过程中陷入心肺停止状态。患者被送往医院后最终死亡。死亡原因尚未查明，厚生劳动省正在进行现场调查和原因查证。这是继去年8月东京另一家诊所发生与再生医疗相关的死亡事故后，厚生劳动省第二次因再生医疗死亡事故发布紧急治疗中止命令。
厚生劳动省表示，经确认，本次治疗所使用的细胞加工物由日本京都的“JASC 京都干细胞培养中心”和韩国的“R-Bio 干细胞培养中心”制造。厚生劳动省已对京都的细胞培养设施下达停止生产命令，并要求韩国的细胞培养设施停止向日本供应细胞。
Nature Cell 方面通过发布在 BioStar 干细胞技术研究院官网上的立场文件称：“患者在移动途中严重摔倒，导致颈椎骨折等伤害，最终导致死亡”，“细胞等本身完全没有问题，这一事实将通过厚生劳动省的实地稽查得以查明”。
Nature Cell 会长兼 BioStar 干细胞技术研究院院长 Ra Jeongchan 当天通过《致全体员工的一封信》表示：“11日有一位客户在银座诊所接受了1.5亿个细胞剂量的干细胞静脉注射”，“按程序实施尸检的结果显示确认存在颈椎骨折，但由于血液检查等结果尚未出炉，因此死因尚未最终确定”。他接着表示：“在接到急报后，我协助从韩国紧急赶赴日本的家属，共同参与了全部过程。”
Ra 会长就本次治疗中使用的干细胞解释称：“在韩国进行的第一次培养质量检测结果合格，在日本 JASC 进行最终培养后的成品质量检测结果也完全没有问题。”
Nature Cell 通过其系列公司在韩国和日本运营跨国再生医疗项目。位于首尔汝矣岛的系列公司 BioStar 干细胞技术研究院负责开发项目中使用的干细胞技术。位于首尔衿川区的另一家系列公司 R-Bio 以及日本系列法人 JASC 各自运营的干细胞培养中心所培养的细胞，被用于日本银座诊所等合作医疗机构对患者进行治疗。
上月，保健福祉部在就国会保健福祉委员会所属、共同民主党议员 Kim Yoon 办公室所请求的《关于面向国内患者的 Nature Cell 海外干细胞治疗项目》的法律解释中表示，该项目存在违反《医疗法》的可能性。保健福祉部方面指出：“在国内招募和采集阶段，疑似由国内医疗机构实施脂肪细胞采集”，“如果为将患者介绍、介绍转介或引诱至特定国内医疗机构而提供金品，或以一定比例收取送往特定医疗机构患者诊疗费作为佣金等，出现严重破坏医疗市场秩序的行为，则可能构成违反《医疗法》第27条第3款。”也就是说，即便施术在日本进行，如果患者招募、咨询、预约、细胞采集等伴随施术的行为发生在韩国境内，仍有适用相关国内法律的余地。
Nature Cell 系列公司 BioStar 干细胞技术研究院宣传的“2025年 BioStar 抗癌·再生特别项目”介绍宣传品。宣传品中说明，细胞分离和培养在日本培养中心进行。日本厚生劳动省表示，本次死亡患者治疗中使用的细胞加工物也确认曾在位于首尔衿川区的 Nature Cell 系列公司 R-Bio 培养。BioStar 干细胞技术研究院官网截图。
View original image根据厚生劳动省的调查结果，还可能进一步暴露出违反《先进再生医疗·生物法》等其他法律的嫌疑。BioStar 干细胞技术研究院宣传的“2025年 BioStar 抗癌·再生特别项目”介绍宣传品中说明，细胞分离和培养在日本培养中心进行。但厚生劳动省表示，经确认，本次事故中用于干细胞治疗的部分细胞是在韩国设施制造。
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如果日本厚生劳动省就此次事件发布的内容属实，那么由于与 BioStar 方面对外说明不符，意味着已经实施了极有可能立即触犯韩国国内法律的行为。保健福祉部此前在法律解释中也表示：“干细胞培养过程可能构成药品生产或先进再生医疗过程”，并以此为前提答复称，如果干细胞培养在韩国进行，则可能成为韩国《先进再生医疗及生物药品法》和《药师法》等的适用对象。
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