扩大食品、药品及化妆品合作范围
加强监管信任与GMP合作
韩国食品医药品安全处24日表示,在前一日韩国总统 Lee Jaemyung 与巴西总统 Lula 举行的首脑会谈上,在两国元首共同见证下,已与巴西国家卫生监督局签署了《关于保健相关产品领域监管合作》的谅解备忘录。
此次谅解备忘录是在2014年食品医药品安全处与巴西国家卫生监督局签署的谅解备忘录基础上进行修订的,将原本仅限于食品、药品和医疗器械的合作领域,新增纳入化妆品等内容,将双方监管合作范围扩大至各类保健产品整体。
食品医药品安全处相关负责人表示:“近来国产化妆品对巴西的出口额持续增长,在此背景下签署本次谅解备忘录,对于根据政府国政课题和经济增长战略,扩大K-Beauty出口并加强与新兴出口国在全球监管应对方面的监管合作,具有重要意义。”
谅解备忘录的主要内容包括:▲就政策及安全管理制度等开展信息交换 ▲为促进双方机构间监管信任路径而进行相互合作 ▲围绕化妆品制度引入的技术交流以及为实现监管协调而开展的相互合作等。
此外,借此次巴西方面访问韩国之机,食品医药品安全处处长与巴西国家卫生监督局局长通过双边会谈,就在保健相关产品领域开展合作的必要性形成共识,并决定强化相互协作体系。特别是通过推进在药品和疫苗领域构建监管信任、在医疗器械生产及质量管理规范(GMP)方面合作、举办化妆品监管说明会及分享电子标签(e-Label)经验、利用人工智能(AI)和监管创新等多个领域的分阶段合作实务磋商,以推动切实实现监管协调与基于相互信任的合作。
食品医药品安全处处长 Oh Yu-kyung 表示:“此次谅解备忘录的签署,是将韩巴两国元首间的合作共识在保健相关产品领域具体化的成果。今后也将以业界声音为基础,推动与海外监管机构的合作,积极支持提升我国化妆品产业的全球竞争力和出口。”
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