国内首家CBD原料药工厂开工
监管特区成果产业化
医疗用工业大麻产业在国内首次跨过了医药品产业化的门槛。
一直停留在研究·实证阶段的工业大麻产业,以安东为据点正式着手构建原料药品生产体系,从而具备了进军全球市场的基础。
庆北工业用大麻监管自由特区参与企业NeoKenBio股份公司(代表 Ham Jeongyeop)17日在安东市丰山邑梅谷里的庆北生物第二一般产业园区举行了工业大麻CBD原料药品GMP生产厂房开工仪式,正式宣布构建国内首个医疗用工业大麻原料药品(原料药,API)生产基础设施。
此次开工仪式被评价为,自2021年起推进的庆北工业用大麻监管自由特区从实证阶段迈向产业化阶段的标志性场面。
尤其是通过 확보GMP生产设施这一核心基础设施,国内医疗用工业大麻产业具备了进入世界市场所需的必备条件,意义重大。
NeoKenBio股份公司以2027年完工为目标建设的GMP生产厂房,将按总建筑面积1530㎡规模建造。以致幻成分THC含量低于0.3%的工业用大麻为原料,应用基于微波的CBD提取技术和水溶性CBD制备技术,生产CBD原料药品(API)。这是国内首个能够实现工业规模工业大麻原料药品生产的制造基础设施。
迄今为止,庆北工业用大麻监管自由特区在种植和提取技术实证方面虽取得成果,但由于缺乏GMP生产设施,在原料药品出口和海外临床试验推进方面一直受到结构性制约。随着此次生产厂房的建设,有望形成从工业大麻种植到提取、原料药品生产再到全球出口的一体化产业生态系统。
NeoKenBio股份公司是庆北工业用大麻监管自由特区的核心参与企业,一直引领着对工业大麻CBD成分安全性及产业化可能性的实证工作。尽管存在制度不确定性和高额初期投资负担,该公司仍决定在安东地区直接建设GMP生产设施,被视为将监管自由特区成果转化为实质性产业基础设施的代表性案例。
安东市以此次GMP生产厂房开工为契机,计划将医疗用工业大麻产业与生物·制药产业相结合,培育为未来增长动力,并跃升为以工业大麻为基础的医药产业据点城市。
安东市相关负责人表示:“此次开工仪式表明,庆北工业用大麻监管自由特区已经从研究和实证阶段迈入到创造产业化实质成果的阶段”,并称“在生产厂房完工及取得GMP认证之前,市政府将不遗余力地提供行政支持”。
当天活动有中小风险企业部、庆尚北道、安东市以及产业界和研究机构相关人士等150余人出席。开工仪式结束后,还举办了韩日医疗用工业大麻国际会议,就全球产业动向及出口可能性等议题继续展开讨论。
监管自由特区的成果已不再停留在数字和报告层面,而是以“工厂”这一实体形态呈现出来。从安东起步的工业大麻原料药品GMP建设,正成为改变国内生物·医药产业格局的重要拐点。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。