弘陵强小特区，研究所企业取得重大成果

by Kim Jonghwa

Published 13 Nov.2025 12:00(KST)

Endorobotics获国内首个FDA“NAY”代码

开发内窥镜手术机器人企业Endorobotics从美国食品药品监督管理局（FDA）处获得了国内首个医疗器械分类代码“NAY”。

科学技术信息通信部13日表示，此次成果是一个案例，表明弘陵小型研究开发特区（小型特区）的技术创业生态系统正在本格显现全球化成果。

洪陵创新特区。洪陵创新特区官网

FDA“NA Y”是授予达芬奇手术机器人等机器人控制手术系统的代码。Endorobotics开发出了可在内窥镜上拆装的手术机器人系统，大幅提升了精密度和安全性。通过此次批准，公司已获得进军全球市场的法律与技术基础，约300亿韩元规模的C轮融资也接近收官，累计投资额有望达到500亿韩元。

弘陵小型特区以韩国科学技术研究院（KIST）、高丽大学、庆熙大学等为中心，于2020年被指定为数字医疗保健专业集群。过去4年间，取得了吸引投资659亿韩元、技术转移110件、新创企业76家、设立研究所企业39家、实现销售额183亿韩元等实质性成果，并在今年的年度评估中获得了最高等级。

海外成果也在持续。特区内研究所企业Curebus去年与意大利Angelini Pharma达成规模达5000亿韩元的技术出口协议，并于今年6月获得美国FDA临床一期试验批准，正在推进全球联合研究。

科学技术信息通信部今后计划通过扩大“创业学校”等以公共技术为基础的创业项目，强化从技术发掘到后续投资、再到全球拓展的良性循环结构。第一次官Koo Hyukchae表示，将通过小型特区，建立起让研究成果转化为创业、创业在全球市场取得成果的生态系统。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。