临时需求激增药品也将由国家管理

by Jo Inkyung

Published 27 Oct.2025 10:47(KST)

《药师法》等食药处主管法律修正案获国会全体会议通过

食品医药品安全处27日表示，包括《药师法》在内的4部法律修正案于前一日获国会全体会议通过。

首先，根据《药师法》修正案，“国家必需药品稳定供应协商会”今后也将讨论因暂时性需求增加等原因而需要稳定供应的品种。

同时，为了能够反映患者团体及保健医疗一线的意见，决定将其扩大发展为民间参与的协商会。

国家必需药品稳定供应协商会是一个将对保健医疗而言必不可少但供应不稳定的药品指定为国家必需药品，并就确保其稳定供应所需事项进行讨论的机构。

此外，还为确保天然物来源药品的安全性并提升质量，制定了设立“天然物安全管理研究院”的法律依据。

食品医药品安全处还通过修改《麻药类管理相关法律》，规定麻药类从业者在申报停业时，必须提交所持有麻药类的现状及处置计划。此举旨在对麻药类从业者停业后剩余的麻药类进行系统管理。停业后如对麻药类进行废弃或转让，须向麻药类综合管理系统报告。

《卫生用品管理法》也已修订，今后对危害发生可能性较低且重复进口的卫生用品，将通过自动检验方式办理申报受理。为举办展览会、博览会等而无偿携入的样品或广告物品等，将免于办理进口申报。

《食品及医药品领域试验检验等相关法律》同样完成修订。根据修正案，如试验·检验机构的代表人不直接从事试验·检验业务，可指定负责人代替代表人接受相关培训。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。