围绕孕妇服用安全性争议扩大
泰诺生产商称“缺乏科学依据”
美国一家市民团体向食品药品监督管理局(FDA)提交请愿,要求在泰诺外包装上标注警示孕妇服用风险的文字。该团体声称,孕妇服用泰诺会显著增加胎儿患自闭症的风险。泰诺制造商则反驳称缺乏科学依据。此前,美国总统Trump已将自闭症患者激增的原因指向泰诺,因此这场争议难以平息,并有可能演变为与医学界和科学界的正面冲突。
提交至FDA的请愿引发孕妇用药风险争议…Kenvue称“缺乏科学依据”
据美国有线电视新闻网(CNN)报道,当地时间本月19日,美国市民团体“信息提供同意行动网络”(ICAN)向FDA提出请求,要求修改泰诺外包装上标注的安全性说明文字。其主张,应在产品包装上加入“孕妇服用泰诺可能增加胎儿自闭症发病风险”的警示语。目前泰诺的安全性提示仅为:“怀孕或处于母乳喂养期的产妇,在使用前请咨询医疗专业人士。”
ICAN认为,仅凭现有安全性提示,孕妇会轻易服用泰诺,从而暴露于相关风险之中。ICAN在请愿书中表示:“必须在标签中加入关于妊娠期使用对乙酰氨基酚(泰诺主要成分)会增加风险及导致神经发育障碍的警示语”,并强调“还应对妊娠期使用对乙酰氨基酚的剂量、疗程及使用频率进行限制”。
与此相对,泰诺制造商Kenvue发表声明,请求FDA驳回该请愿。Kenvue方面称:“没有科学证据支撑必须接受该市民请愿中关于修改标签文字的要求”,“而且按照联邦法律确定的安全性说明文字,不能通过市民请愿程序予以更改,今后也存在这一程序被滥用为规避法律程序工具的风险”。
Trump称“孕妇服用泰诺是自闭症激增主因”……受卫生与公众服务部部长影响
美国国内围绕泰诺的争议源头在于总统Trump。他在上月22日(当地时间)召开记者会,公开警告称孕妇服用泰诺可能诱发自闭症。美国卫生与公众服务部部长Robert Kennedy Jr.以及FDA局长Marty Makary也出席了该记者会。
Trump总统表示:“短短数十年前,自闭症的发病率还是2万人中有1例,如今在美国部分地区已激增至约31人中就有1例,自2000年以来发病率增长超过400%。这种急剧上升表明存在人为因素。”并主张泰诺服用是主要原因。他接着说:“孕妇即便身体不适,如果不想承受自闭症风险,就不要服用泰诺,而应忍耐”,“基督教社群阿米什人以及古巴民众很少服用泰诺,因此几乎没有自闭症病例。”
舆论分析认为,Trump总统上述言论背后,卫生与公众服务部部长Kennedy Jr.起到了重要影响。Kennedy Jr.在出任部长之前,长期以环境与公共卫生专业律师身份活动,20多年间在美国国内外领导反对疫苗接种运动。据《纽约时报》(NYT)报道,Kennedy Jr.自2005年起就宣称疫苗会诱发自闭症,并发起拒绝接种疫苗运动;2019年,他在南太平洋萨摩亚主导了反对MMR(麻疹·腮腺炎·风疹)疫苗的运动。当时萨摩亚曾有70多名儿童死于麻疹。
Kennedy Jr.在新冠疫情期间还曾声称,新冠病毒是中国有意制造的细菌武器,并且是为消灭白人和黑人而人为制造的,此言论一度引发巨大争议。他一直站在美国内外各类公共卫生相关阴谋论扩散的前列。
有观点认为,Kennedy Jr.将与自闭症相关的多种假说加以汇总,其中之一便是由Trump总统点名的“泰诺说”。《政治报》(Politico)报道称:“原本包括Kennedy Jr.在内的卫生当局人士计划在Trump总统召开记者会之前,发布约31种关于自闭症成因及治疗选项的假说,其中也包括泰诺诱发说。”
医学界与科学界强烈反驳:“自闭症患者增加与泰诺无关”
然而,不仅在美国,在全世界医疗界和科学界内部,普遍认为泰诺与自闭症的发生无关,并对此强烈反对。甚至有意见指出,对此类阴谋论的盲目信奉,反而可能危及孕妇生命安全。
美国妇产科医师学会(ACOG)指出:“关于妊娠期使用对乙酰氨基酚的风险研究已持续数十年,但从未有一项具公信力的研究表明,在妊娠期任何阶段服用该药会导致胎儿发生神经发育障碍”,“去年以逾200万名儿童为对象开展的研究也显示,妊娠期使用对乙酰氨基酚与儿童自闭症、智力障碍风险之间不存在具有统计学意义的关联。”
世界卫生组织也在声明中强调:“目前尚无决定性的科学证据表明,妊娠期使用对乙酰氨基酚与自闭症之间存在可能的关联。”并补充称:“为调查对乙酰氨基酚使用与自闭症之间的联系,已开展大规模研究,但迄今为止尚未发现一致性的关联证据。”
还有警告指出,如果由于未经证实的阴谋论而使孕妇对使用泰诺心存顾虑,反而可能带来更大的公共卫生风险。美国母胎医学学会(SMFM)表示:“我们再次确认,对乙酰氨基酚是妊娠期治疗疼痛和发热的适宜药物”,“如果在妊娠早期发热却不进行药物治疗,流产、先天畸形和早产的风险都会增加;若不治疗疼痛,则可能导致孕妇出现抑郁、焦虑和高血压,从而带来危险。”
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