2名饮酒者出现功能异常
食药处下令召回大熊制药产品
有报告称服用藤黄果健康功能食品的消费者出现肝损伤案例,食品药品监督管理部门因此对Daewoong制药作出了行政处分。然而,由于本次案例均发生在饮酒之后,有舆论认为,监管部门在未充分审视酒精并用这一变量的情况下就作出决定,存在问题。
食品医药品安全处23日表示,针对出现2例肝功能相关不良反应的健康功能食品“Daewoong制药藤黄果(藤黄果提取物)”,已通过健康功能食品审议委员会审议,决定对该产品实施全量召回措施。
据食品医药品安全处介绍,上月25日和27日,两名不同消费者在摄取藤黄果提取物后出现了类似肝炎症状。食品医药品安全处据此将相关内容提交审议委员会,解释称审议结果认为二者之间的因果关系较高。
但出现问题的产品在食品医药品安全处的内部原料检测中均被判定为“适合”,Daewoong制药通过具备资质的外部检测机构对原料和成品进行的质量检测中也未发现任何异常。也就是说,从检测结果看,并未确认产品本身存在缺陷。
甚至据悉,出现不良反应的两名消费者均是在饮酒状态下服用藤黄果产品。然而,食品医药品安全处在新闻稿中并未提及这一内容,只是表示:“虽然在生产过程中未发现问题,但出于对消费者危害的担忧,将于9月23日起对相关产品实施召回”,并称“藤黄果提取物在极少数情况下可能对肝脏造成损害,计划追加‘摄取期间应避免饮酒’等提示语”。
医学界指出,如在饮酒的同时服用藤黄果,肝损伤风险可能进一步升高。酒精在肝脏代谢的过程中会增加肝细胞负担,而藤黄果成分(HCA)同样在肝脏代谢,并可能影响肝酶。正因如此,如果在饮酒状态下服用,就可能对肝细胞造成双重负担,从而大幅增加急性肝炎等严重不良反应出现的可能性。
因此业界认为,本次事件不应被局限为某一家企业的问题,而应从原料本身的安全性以及与酒精并用时的风险性两个层面进行科学的重新评估,相关呼声正在不断高涨。
尤其是藤黄果提取物系食品医药品安全处载入《健康功能食品公典》的公告型功能性原料。该成分经过国家科学评估,被认可具有安全性和功能性,长期以来广泛应用于国内外健康功能食品。本次涉事产品同样是按相关标准与规格进行生产。
Daewoong制药方面虽然尚未明确查明因果关系,但已经于9月2日主动对通过线上等多种渠道销售的相关产品实施全量自愿召回。同时,无论产品是否开封或是否被摄取,公司均在进行全额退款。Daewoong制药相关负责人表示,“为最大限度减少客户不便,公司迅速作出了应对”。
Daewoong制药还表示,今后如食品医药品安全处对原料开展科学再调查,公司将积极予以配合。公司称:“本次案例可能并非某一家企业的问题,而有可能是原料本身的结构性问题,因此有必要进行客观、公正的验证”,“为确保安全性,公司将参与所有必要的程序”。
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