Aribio签订340亿规模国产填充剂出口合同…营收扩张正式启动

by Jang Hyowon

Published 19 Sep.2025 08:04(KST)

AriBio称，已于19日与全球医疗器械流通专业企业Stern Medical签订总额273亿韩元规模的透明质酸填充剂出口合同。

Stern Medical在医疗器械及皮肤增强剂领域凭借全球销售网络和流通专业能力，去年实现销售额470亿韩元。通过本次合同，AriBio将以其填充剂品牌“Bidan®”产品线为核心开展出口业务。公司已预先收取相当于首年预期销售额10%的合同金，并确定初期出口数量。

在此之前，AriBio还与南美最大美容医疗市场巴西签订了大规模出口合同。根据协议，将向巴西大型医疗器械流通企业HMD Brasil每年供应约500万美元（66亿韩元）规模的填充剂。

巴西在美容与整形领域是世界第三大市场，近年来对填充剂及美容治疗的需求快速增长。AriBio在满足当地监管机构严格许可标准的基础上，将南美最大市场巴西确立为战略据点，构建了长期出口渠道。

HMD Brasil是于2011年成立的巴西医疗器械及医院用品流通企业。公司以卢齐亚尼亚总部和圣保罗物流基地为中心运营全国供应网络，并在面向巴西州政府及卫生当局的公共采购市场中拥有稳固地位.

目前，AriBio在推进全球Ⅲ期临床试验新药AR1001等研发的同时，也在电子药物、高功能美容医疗器械等医疗器械领域同步发力，扩展收入结构。尤其是通过10年以上的研究开发与投资，夯实了皮肤增强剂、填充剂等美容专用医疗器械的全球出口基础。

公司通过与大学医院开展的临床研究，验证了自主开发填充剂的安全性与有效性，并已发表在国际学术期刊上。AriBio取得了医疗器械生产及质量管理规范（GMP）和医疗器械质量管理体系（ISO13485）认证，构建了符合国际水准的生产能力与设施。

AriBio正配合欧盟医疗器械认证（CE-MDR）转换，对面部用透明质酸填充剂进行认证，并推进符合医疗器械单一审核程序（MDSAP）标准的质量管理认证程序。MDSAP是一个国际标准，通过一次审核即可应对美国食品药品监督管理局（FDA）、加拿大、巴西、澳大利亚、日本等主要国家监管机构的质量审查，在企业进入全球市场方面发挥关键作用。

AriBio医疗器械研究所所长 Seo Boseung表示：“此次出口合同是我们在全球市场验证自主开发国产填充剂技术实力和竞争力的具有重要意义的成果与结晶。”他并称：“为主动应对全球激增的美容医疗需求，我们将及早取得美国FDA和欧洲CE认证，把它作为扩大出口和推动销售增长的核心动力。”