和顺全南大学医院于3日表示,该院耳鼻咽喉科Lee Donghun教授团队将启动针对进展期头颈部癌患者的先进免疫细胞治疗临床研究。随着保健福祉部近日批准研究计划,外界关注这一疗法能否成为标准治疗失败患者的新选择。
头颈部癌是每年在全球新发病例超过66万例、死亡超过32万例的典型难治性恶性肿瘤。
咽癌即使经过手术、化学抗癌药物治疗和放射治疗,仍因复发和转移导致预后不佳。5年生存率仅停留在50%左右,一旦病情进展或发生转移则降至30%以下。就连免疫检查点抑制剂等免疫抗癌药物的应答率也仅约20%,因此迫切需要针对治疗无效患者群体的新型治疗策略。
本次临床研究的核心是将患者自身免疫细胞加工后再回输的“SB-Immunolcure-HN”细胞治疗制剂。从患者血液中分离出CD14阳性细胞,并用特定糖脂处理后,可在体内激活NKT细胞。被激活的NKT细胞可同时刺激T细胞、NK细胞等多种免疫细胞共同攻击肿瘤,并通过形成长期免疫记忆,有望发挥抑制复发和转移的效果。
这一治疗方法已在日本完成临床研究并进入商业化阶段,在安全性方面也被认为相对稳定。
如果和顺全南大学医院此次临床试验取得成功,将首次在国内打开基于NKT细胞的免疫细胞治疗实现商业化的可能性。未来一旦其安全性和有效性得到证实,预计不仅可用于肺癌,还将拓展至胰腺癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、黑色素瘤等多种难治性实体瘤患者。
Lee Donghun教授表示:“头颈部癌的治疗效果长期停滞不前,患者和医护人员都面临巨大困难。希望本次临床研究能够展示新型免疫细胞治疗的可行性,成为提高患者生存率和生活质量的契机。”
另一方面,向和顺全南大学医院供应“SB-Immunolcure-HN”细胞的Shangrila Bio股份公司,是一家同时获得韩国食品医药品安全处与日本厚生劳动省许可的先进生物医药品生产企业,具备在国内外生产和供应治疗用细胞的竞争实力。
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