面向国内外约800名12个月至12岁儿童
SK bioscience为扩大海外市场，开始着手提升自家疫苗的产品竞争力。
SK bioscience于2日表示，已向韩国食品医药品安全处提交了为增加自研水痘疫苗“Sky Varicella”两剂型（接种2次）适应症而开展的全球Ⅲ期临床试验的临床试验计划（IND）。本次临床试验以国内外出生满12个月至12岁的约800名儿童为对象，实施2次接种，以评估其免疫原性和安全性，目标是在2027年内完成。
Sky Varicella自2018年在韩国上市后，次年获得全球第二个世界卫生组织预认证（WHO PQ），进入国际采购市场。该疫苗已在全球为500多万人接种，并通过韩国国家预防接种项目（NIP）、民间医疗机构以及泛美卫生组织（PAHO）等海外公共招标持续扩大供应。最近还与PAHO追加签订了2025年至2027年的长期供应合同。
SK bioscience计划通过此次Sky Varicella两剂型的开发，进一步加快进军全球水痘疫苗市场的步伐。
水痘疫苗通过一次接种即可有效降低发病率和并发症，因而长期以来在许多国家以单剂接种作为标准接种方式。但由于一次接种后，随着时间推移可能出现部分突破性感染，近年来国际标准正朝着通过两次接种建立更强、更持久的免疫力并阻断社区传播的方向发展。
实际情况是，世界卫生组织下属免疫专家战略咨询小组（SAGE）已于今年3月正式建议实施水痘疫苗两剂接种，由此包括PAHO在内的国际采购市场需求正在快速增长。美国早在2006年就引入了两剂接种，使水痘发病率减少了85%以上，德国、日本等主要国家也已在本国预防接种规划中纳入两剂接种。
市场调研机构Global Market Insights预测，全球水痘疫苗市场将从去年约34亿美元（约4.7万亿韩元）扩大至2034年的约63亿美元（约8.8万亿韩元），年均增长率约为6.5%。
SK bioscience开发本部长Ryu Jihwa表示：“水痘疫苗两剂型是在基于WHO PQ的国际采购经验与研发（R&D）成果之上快速推进开发的战略性产品线。我们将以生产稳定性和优异的免疫原性为基础，在短期内完成开发，并在全球市场展开竞争。”
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