科丝美诗获医疗器械GMP认证，“MD面霜”开发全面启动

化妆品原料药品委托开发生产（ODM）企业科丝美诗于13日表示，公司已获得医疗器械生产及质量管理规范（GMP）适合性认定。

医疗器械GMP（Good Manufacturing Practice，优良制造规范）是为在医疗器械生产全过程中确保质量与安全而制定的管理标准，只有在严格满足设备、卫生、验证体系等要求后方可取得。本次认证使科丝美诗为进军以皮肤科为中心的医院及诊所市场正式奠定了基础。

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科丝美诗计划正式推进面向皮肤科及医院专业市场的“MD霜”产品开发。MD霜属于被归类为第二类医疗器械的“黏附性透明创面敷料”。黏附性透明创面敷料是为保护渗出液较少的创面而使用的黏附性透明覆盖材料，是通过创面覆盖及营造湿润环境以保护皮肤等目的而获准上市的一类医疗器械产品群。

科丝美诗将动员迄今为止积累的皮肤学研究、生物材料开发、剂型技术实力与经验，开发多样化的MD霜产品，并通过合法合规的许可与验证程序直至生产环节，推动扩大业务组合。

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Kang Seunghyun 科丝美诗R&I中心单元长表示：“此次GMP认证是超越化妆品、开启医疗器械新篇章的成果”，并称“以此为基础，将持续开展打破皮肤科学与生物技术边界的融合研究，为切实的患者护理作出贡献”。

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