三星Bioepis 负责研发
保宁负责销售与市场
保宁于本月1日正式在韩国上市由三星Bioepis开发的骨疾病治疗药物“엑스브릭（Xbryk，通用名地诺单抗）”，并于4日对外公布。
Xbryk是原研药Xgeva的生物类似药（生物医药仿制药）。主要用于预防骨转移癌症患者等出现的骨骼相关并发症（SRE，Skeletal-related Events），以及治疗骨巨细胞瘤。以该适应症为基准，地诺单抗成分的全球市场规模约达3.3万亿韩元。
Xbryk在今年5月获得品种许可后，6月保宁与三星Bioepis签署了面向韩国国内销售的合作伙伴协议，并于本月1日被纳入医保报销范围，由此开始正式供应。三星Bioepis负责Xbryk的开发、生产和供应，保宁负责其在韩国国内的销售和市场推广。
Xbryk通过“SB16”项目开展的全球Ⅲ期临床试验，共纳入包括41名韩国患者在内、来自5个国家的456名合并骨质疏松的绝经后女性患者。结果证实，其疗效和安全性与原研药等同，并确认对正在使用原研药的患者进行药物转换给药时，也能够维持治疗效果。
与原研药相比，Xbryk在储存便利性方面也得到大幅提升。即使在室温（25℃）下储存最长达60天之后，仍可再次置于冷藏条件保存。此外，其药价为每瓶1.7毫升17万1084韩元，是地诺单抗骨疾病治疗药物中最具经济性的产品之一。预计将有助于降低患者医疗费用负担并提高治疗可及性。
保宁计划在三星Bioepis技术与质量实力的基础上，叠加自身在抗癌领域的专业性，集中力量加快处方扩张。双方已通过抗癌生物类似药合作伙伴关系证明了协同效应。作为合作品种之一的Onbevzi（通用名贝伐珠单抗）去年销售额达到452亿韩元。
保宁营业部门负责人Jung Ungje表示：“Xbryk是基于三星Bioepis经过验证的技术实力打造的高品质生物类似药，同时兼具储存便利性和经济性。我们将通过积极的销售和市场推广，使其成为医疗人员和骨疾病患者的最佳治疗选择之一。”
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