韩国原子能研究院(以下简称原子能研)30日表示,用于动物的放射性药品“Thyrokitty注射液(I-131)”作为放射性药品,在国内首次获得农林畜产食品部授予的农林食品新技术(NET)认证。
Thyrokitty是一种治疗甲状腺功能亢进症的药物。甲状腺功能亢进症是猫常见疾病之一,由于甲状腺激素过度分泌,被认为会引发心血管障碍等问题。
此前,为治疗这一疾病,除了长期注射药物或接受手术外,并无其他替代方案。与此不同的是,Thyrokitty仅需注射1次即可完成治疗,因此一直以来伴侣猫饲主都在等待其正式上市。这也是NET认证具有重要意义的原因。
NET认证是政府对在国内首次开发,或对既有技术进行创新性改进、提升的优秀技术,从技术性、经济性和经营性等方面进行综合评价后,将其公认为新技术的制度。
Thyrokitty是用于治疗甲状腺功能亢进症的国内首款动物用放射性药品,自2022年起开始研发。去年获得临床试验批准,目前正在进行中。
在临床试验的中期结果中,仅单次给药Thyrokitty,就确认到患有甲状腺功能亢进症的猫能够实现痊愈。副作用发生率也仅约为5%,比现有治疗药物更加安全,且治疗效果更为优异。
此次新增的新技术认证,意味着Thyrokitty在技术上的优越性和创新性得到了政府的认可,具有重要意义。特别是由于在临床试验中已经证明其安全性,原子能研称,其获得品种许可的可能性进一步提高。
Jung Younguk原子能研HANARO量子科学研究所所长表示:“通过NET认证,已验证了将放射线治疗技术安全、有效地应用于伴侣动物的基础”,“原子能研将努力在不久的将来,使国内首款动物用放射性药品得以上市”。
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