一系列研究结果相继公布，验证了第三代胃肠疾病治疗药物“Fexuclue”的全球竞争力。
大熊制药表示，在本月3日至6日于美国圣迭戈举行的全球最大规模消化系统国际学术大会“2025消化疾病周（Digestive Disease Week 2025·DDW 2025）”上，公司公开了评估Fexuclue对印度患者胃食管反流病治疗效果的临床研究数据，以及针对非甾体抗炎镇痛药（NSAIDs）用药患者的消化性溃疡预防疗效数据。
印度人口约14亿，是世界第一人口大国，也是全球第四大抗溃疡药市场，对胃肠疾病治疗药物的需求正快速增长。根据全球市场调研机构IMS的2023年数据，当地年度市场规模已超过1.4万亿韩元。
在这一战略性市场中，大熊制药还公布了当地合作伙伴开展的、针对印度患者的糜烂性胃食管反流病（EE）三期临床研究结果，确认了Fexuclue的治疗效果。研究显示，与质子泵抑制剂（PPI）类药物埃索美拉唑相比，Fexuclue在8周治疗率方面证明了非劣效性，并证实了对主要症状（烧心和酸性反流）的改善效果。
此外，在症状改善评价量表CGI-I（Clinical Global Impression of Improvement，临床总体改善印象）结果中，至第8周结束时被评为“非常好转”或“明显好转”的患者比例，Fexuclue组为96.2%，对照组为87.8%，Fexuclue的症状改善率约高出1.1倍，从而证明了其在整体临床症状改善方面的疗效。基于在当地临床中验证的疗效与安全性，Fexuclue已于去年4月作为首个国产P-CAB（钾离子竞争性胃酸分泌抑制剂）制剂成功进入印度市场。
在DDW 2025上发表相关研究的印度医生Pravin称：“作为PPI制剂的替代方案，P-CAB制剂Fexuclue通过持续抑制胃酸分泌的作用机制，证明了其昼夜一贯的症状控制效果。尤其是Fexuclue在缓解夜间症状方面表现突出，弥补了PPI因半衰期较短而导致夜间症状复发的缺点，这一点颇具特色。”
非甾体抗炎镇痛药在类风湿关节炎、骨关节炎等慢性疾病患者中被广泛处方，但其会抑制保护胃黏膜物质的生成，从而削弱胃壁。由此一来，如果反复暴露于胃酸和消化酶之下，胃肠黏膜就可能受损并发生消化性溃疡。为预防此类不良反应，临床上会同时使用抑制胃酸分泌的治疗药物，迄今为止主要使用的是第二代治疗药物PPI（质子泵抑制剂）。近年来，具有更快速且更稳定胃酸抑制效果的第三代治疗药物P-CAB，如大熊制药的Fexuclue，备受关注。
通过在DDW 2025上公布的本次临床研究，Fexuclue在消化性溃疡预防效果方面证明了与既有PPI制剂兰索拉唑的非劣效性。尤其是在第24周时，溃疡发生率方面，Fexuclue给药组为1.16%（2/172人），对照组为2.76%（5/181人），显示出Fexuclue在疗效上呈现更优趋势。基于这一结果，Fexuclue为不得不长期服用NSAIDs的患者提供了更稳定、更值得信赖的溃疡预防选择，其临床价值也进一步凸显。
参与本次临床试验的首尔峨山医院风湿内科教授Lee Changgeun表示：“Fexuclue有望成为必须长期服用抗炎镇痛药的肌肉骨骼系统疾病患者，更加有效且安全的消化性溃疡预防选项。”
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大熊制药临床开发中心负责人Lee Jiseon表示：“在全球最大规模的消化系统学术活动上发表的国内外临床结果，是展示Fexuclue适应症扩展潜力及其作为下一代胃肠疾病治疗药物地位的标志性成果。未来我们将持续获取能够验证Fexuclue疗效和优势的差异化数据，全力推动Fexuclue成长为提升全球患者生活质量的重磅创新药。”
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