三星Bioepis在美推出Stelara生物仿制药“Pyzchiva”

by Jeong Donghoon

Published 25 Feb.2025 08:16(KST)

欧洲继韩国后进军美国市场

三星Bioepis在美国销售的Fizchiva产品。图片由三星Bioepis提供

三星Bioepis 25日表示，已通过其营销合作伙伴山德士（Sandoz），在美国上市自身免疫疾病治疗药物“Pyzchiva”（通用名 ustekinumab）。

Pyzchiva 是 Stelara 的生物类似药。Stelara 是 Janssen 开发的用于治疗斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等自身免疫疾病的药物，年全球销售额达103.61亿美元（约合15万亿韩元），其中美国市场销售额达67.2亿美元（约合10万亿韩元）。Pyzchiva 作为自身免疫疾病治疗药物，其作用机制是抑制与免疫反应相关的一类炎性细胞因子“白细胞介素（IL）-12、23”的活性。

随着 Pyzchiva 的上市，三星Bioepis 在此前推出两款肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂类自身免疫疾病治疗药物的基础上，又推出了白细胞介素抑制剂这一第三款自身免疫疾病治疗药物。包括抗癌药和眼科疾病治疗药物在内，公司在美国市场已累计推出5款产品，不断扩展其在美国市场的产品组合。

三星Bioepis公司大楼全景。三星Bioepis供图

三星Bioepis 商业本部部长（副社长）Linda Choi（Linda Y. MacDonald）表示：“通过在美国上市 Pyzchiva，我们得以为自身免疫疾病患者提供更多样的治疗机会；随着治疗选择的扩大，有望降低医疗费用，从而最终为构建可持续的医疗体系作出贡献。今后我们也将继续努力，解决美国医药市场中尚未被满足的需求。”

另一方面，三星Bioepis 在欧洲同样通过山德士销售 Pyzchiva（欧洲产品名 PYZCHIVA™），在欧洲 Stelara 生物类似药中市占率达43%，位居生物类似药市场首位。