食品药品安全处遴选20个创新产品（含新药）集中支持产品化

by Choi Taewon

Published 12 Feb.2025 14:55(KST)

13日举行“新技术·新概念全球医药品开发与产品化支持座谈会”

韩国食品医药品安全处将选定包括新药、先进生物医药品在内的20个创新产品，支持其加速产品化。

隶属于食品医药品安全处的食品医药品安全评价院12日表示，将以此为主要内容运行名为“向导”的项目。“向导”是依据《食品医药监管科学创新法》选拔20个创新产品，提供集中咨询，并协助其与许可审评衔接的制度。

对于选定的20个品种，将分配专门负责人，在事前咨询后审查开发过程，并提供专业咨询。对于临床审评对象，将根据开发阶段就临床试验设计、非临床及临床试验资料以及统计方法的适当性等进行指导。

同时，还将协助其准备与快速审评（GIFT）项目衔接所需的许可资料，并在必要时预先审查资料撰写标准等，提供相关支持。

另一方面，食品医药品安全处将于13日在首尔中区韩国新闻中心举办“2025年新技术·新概念全球医药品开发与产品化支持座谈会”，介绍“向导”等相关制度。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。