食品医药品安全处11日表示，已批准Recordati Korea进口的罕见药品“伊斯图里萨薄膜包衣片（奥西洛德罗司他磷酸盐）”。
食品医药品安全处表示，这一药品预计将为无法进行垂体手术或术后疗效不足的库欣病患者提供新的治疗机会。
库欣病是一种罕见疾病，由于垂体腺瘤等原因导致血液中皮质醇水平长期升高，从而增加重度内分泌代谢障碍、心血管并发症及死亡风险。该治疗药物通过抑制在肾上腺中负责皮质醇生物合成的11-β-羟化酶（11β-hydroxylase）（CYP11B1），降低皮质醇合成，从而发挥治疗效果。
食品医药品安全处称，已于去年10月将该治疗药物指定为“全球创新产品快速审评支持体系（GIFT）”第18号产品，并对其实施了快速审评。
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