食药处在国家重点事务相关部长会议上讨论今后推进计划
致力于解决民生困难、推进全球监管协调等取得可见成效
食品医药品安全处表示，过去3年间共计260项食品和医药监管改革课题，截至10月底，推进率为76%，整体进展顺利。
食品医药品安全处处长 Oh Yu-kyoung 于31日在由国务总理 Han Duck-soo 主持召开的第48次国家事务关系部长会议上，检查了食品和医药监管改革课题的推进情况，并就迄今为止的主要成果和今后的推进计划进行了讨论。
食品医药品安全处一直将国民的安全、生命和健康作为首要价值，着力消除妨碍民生稳定和产业增长的程序性监管，为推动现场体感度高的监管改善，在2022年至2024年分三次发掘了监管改革课题。随后，为使国民和产业界切实感受到监管改革效果，通过立法、积极行政、试点项目、现场沟通等多种方式推进监管改善，截至目前，已完成并实施170项，向国会提交法律案2项，共计198项，占比76%的课题已得到落实或正式进入制度化阶段。
作为改善国民不便和负担、化解民生难题的案例，有“营业申报证保管（摆放）义务的改善”。此前，餐饮店必须在店内保管纸质打印的营业申报证，因上面记载有出生日期等个人信息，存在个人信息泄露风险，并可能导致过度的罚款等行政处分，对经营者构成负担。对此，政府在时隔48年后全面废除纸质营业申报证保管义务，并改为可通过手机应用程序确认是否完成营业申报，自今年5月起以积极行政方式推进相关改善。
在通过针对新技术、新环境的监管改革来支持未来产业方面，今年1月制定的《数字医疗产品法》就是一例。鉴于以硬件为中心的既有监管体系在支持快速发展的数字医疗器械产业方面存在局限，政府在确保监管支持预算等基础上，构建了以软件为中心的数字医疗器械定制化监管体系，被评价为强化了韩国医疗器械产业的全球竞争力，同时也扩大了患者的治疗机会。
自去年9月起，在包括平泽在内的全国22个检验所，对每年超过80万件的进口食品检验引入了电子审查系统（SAFE-i 24），对危害发生忧虑较低且重复进口的食品，改为365天24小时、在5分钟内完成检验。通过这一举措，经营者得以节省通关成本和时间，国民也能更快地食用到更加新鲜的食品。
我国在食品和医药安全监管方面取得了引领全球标准、扩大进军世界市场的优异成果。去年10月，我国率先在全球药品和疫苗领域被列入世界卫生组织（WHO）优良监管机构名单，在此基础上，缩减了本国药品在菲律宾、巴拉圭的许可与审查程序，提高了对出口活跃化的期待。今年以来，又与美国食品药品监督管理局（FDA）共同举办了人工智能（AI）医疗产品监管研讨会（AIRIS），在尖端领域引领全球标准。此外，还与欧盟（EU）签署了韩欧间药品非公开信息交换协定（4月），并启动药品联合审查；通过以科学数据为基础的“监管外交”，促使丹麦撤回了对韩国生产的辣味方便面的召回措施（7月），也取得了相应成果。
食品医药品安全处今后还将重点推进为构建药品快速研发基础而进行的监管改革。处长 Oh Yu-kyoung 强调称：“将加快推进各项课题，让国民切实体会到监管改革的成果”，“同时会把监管改革与工作计划相衔接，使食品和医药监管改革不流于一时之举，而是实现内在化”。
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