“国产胃食管反流药”三强开战…谁能胜出
在胃食管反流病治疗药物市场中，一种在疗效和用药便利性方面都较现有药物大幅提升的新型药物——钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）正崛起为“游戏规则改变者”。全球已开发的此类药物中，竟有逾半数在韩国本土研发，由此预示着在国内外市场将展开激烈竞争。
![第一药品的胃食管反流疾病治疗药物“Zakyubo” [图片由第一药品提供]](http://www.asiae.co.kr/news/img_view.htm?img=2024093011025343593_1727661772.jpg)
Jeil制药自本月起，开始以享受国民健康保险报销的形式销售用于治疗胃食管反流病的新药“Zacubo”。这是其子公司Onconic Therapeutics开发的P-CAB药物，也是Jeil制药自成立以来首次推出的自主研发新药。
包括Zacubo在内的P-CAB药物，是为克服此前在胃食管反流病治疗领域占据主流的质子泵抑制剂（PPI）制剂缺点而开发的。PPI必须在胃酸分泌前先被激活，因此必须在餐前服用，且药效完全显现最长需要3～5天，存在此类局限。药物成分在体内排出较快，如果在晚上服药，睡眠中药效减弱，胃酸重新分泌，从而出现烧心等问题。P-CAB通过比PPI更为根本的作用机制来抑制胃酸分泌，从而克服了这些缺点。此类药物不受进餐时间影响，可在任何时间服用，且起效更快、药效维持时间更长。
在韩国国内，HK Inno.N的“K-CAB”和Daewoong制药的“Fexuclu”率先完成开发后，正迅速扩大市场。就药物种类来看，PPI制剂的市场占有率仍然更高，但若以单个品种为单位观察，K-CAB和Fexuclu已经分列市占率第1和第2位，并呈现快速增长势头。
K-CAB自2019年上市以来，截至今年8月，院外处方累计销售额已达7611亿韩元，上市后增长迅猛。目前，该药在韩国之外，也正加快进军亚洲、南美等全球市场的步伐，被寄予厚望，有望成为国产新药中首个“年销售额突破1万亿韩元”的全球重磅炸弹药物。Fexuclu自2022年上市以来，截至今年5月，累计销售额也已突破1000亿韩元，同样为市场扩张作出贡献。
在全球范围内，P-CAB制剂同样呈现快速增长态势。全球市场调研机构BCC Research指出，以全球主要17个国家为基准，2015年P-CAB治疗药物市场规模约为610亿韩元，预计将以年均25.7%的速度大幅增长，到2030年将达到1兆8760亿韩元。尤其是随着此次Zacubo的上市，在全球已实现商业化的5种P-CAB制剂中，将有3种是韩国国产新药，这一比例超过一半，进一步提升了其在全球市场实现主导地位的期待。除K-CAB、Fexuclu、Zacubo外，日本武田制药的“Takecab”和中国嘉必平制药的“倍稳”也已上市。
为确保全球霸主地位，首先在韩国国内市场取得优势至关重要，因此本土销售合作伙伴的布局也备受关注。HK Inno.N自K-CAB上市初期起，便与Chong Kun Dang共同销售该药，但自今年起将合作伙伴更换为Boryung。据悉，这是在Chong Kun Dang为其早期成长发挥重要作用的情况下，为进一步提高盈利能力而作出的选择。两家公司将Boryung的拳头产品、降压药“Kanarb”和K-CAB进行联合销售，积极发挥协同效应。以今年上半年销售额为基准，K-CAB实现销售889亿韩元，Kanarb实现783亿韩元，较去年上半年分别增长67.3%和12.6%。
对此，Chong Kun Dang与Daewoong制药携手，再次进军胃食管反流病治疗药物市场。Fexuclu仅在今年上半年就实现销售513亿韩元，业绩已逼近去年全年销售额550亿韩元。两家公司提出目标，要在2030年前将Fexuclu的年销售额提升至约3000亿韩元。Jeil制药则与Dong-A ST结成合作伙伴关系。双方提出的目标是，在未来3年内实现1897亿韩元的销售额。这一规划与作为领军药物的K-CAB在上市初期3年间创下的2182亿韩元销售业绩大致相当。
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