“用Imfinzi救回胆管癌母亲…每月1000万韩元负担太重” 呼吁纳入医保的请愿出现
免疫抗癌药英飞凡被批准用于胆道癌一线治疗已将近3年,但仍未纳入国民健康保险给付范围,在此背景下,有患者家属发起请愿,要求尽快将其纳入医保报销。
一名自称是55岁肝内胆管癌4期患者子女的请愿人,近日在国会电子请愿平台上发布请愿,要求尽快将胆道癌免疫抗癌药英飞凡纳入医保报销。该请愿人强调,英飞凡“救了妈妈一命”,并表示:“通过英飞凡治疗,母亲目前仍健康存活,但每月高达1000万韩元的治疗费用负担沉重”,“包括母亲在内的国内胆道癌患者要想长期健康生存,迫切需要对英飞凡给予医保报销。”截至24日,这则请愿已获得3025人同意。
请愿人称:“查找胆道癌相关资料时,几乎都是即便开始治疗,预期生存期也仅有8个月的悲观信息”,“后来得知有一种名为英飞凡的免疫抗癌药,母亲原本打算因经济原因放弃治疗,但为了将来不后悔,我以实报实销型商业保险为基础,还是开始了治疗。”他接着表示:“到目前为止已经过去8个月,母亲已超过最初预期生存期,依然以健康的状态在我们身边。”但由于英飞凡用药费用属于自费项目,每月需持续支付约1000万韩元的治疗费,截至9月,实报实销型保险额度已用尽,今后难以再承担治疗费用。
胆道癌由于其器官特性——胆管如细小树枝般分布在肝脏与十二指肠之间——被认为预后较差。加之早期缺乏可疑似癌症的明显症状,10名胆道癌患者中有7人是在已无法手术或发生转移的所谓“晚期”阶段才被确诊。
因此,与国内其他癌种在治疗环境不断改善、患者生存率迅速上升的趋势不同,胆道癌死亡率依然处于全球最糟水平。国内胆道癌死亡率为每10万人11.64人,位居全球第1。5年相对生存率(与一般人群相比的癌症患者生存率)也仅为28.9%,仅为全部癌症患者72.1%的三分之一左右。
由阿斯利康(AstraZeneca,简称AZ)开发的免疫抗癌药英飞凡,是首个在进展期胆道癌患者中证实疗效的免疫抗癌药。它是自传统化学抗癌治疗(吉西他滨联合顺铂方案)之外,时隔12年在胆道癌领域出现的新治疗选择。
在三期临床研究“TOPAZ-1”中,若在既有化学抗癌治疗基础上联合使用英飞凡,与单纯化学抗癌治疗相比,在2年时点的总生存率为24.9%,较既有药物的10.4%提高了1.5倍。随后公布的3年总生存随访结果也显示,两组分别为14.6%和6.9%,差距超过两倍。
基于上述疗效,英飞凡于2022年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同年11月又获韩国食品药品安全处批准,用于胆道癌联合治疗药物。此后,在肝癌方面也于去年6月获批与另一种免疫抗癌药Imjudo联合的双重免疫治疗方案。然而,英飞凡纳入健康保险给付的进程却举步维艰。去年虽就胆道癌适应证申请了医保报销,但尽管属于联合用药,医保仅对化学疗法部分予以报销,而真正给患者带来巨大费用负担的英飞凡仍被归为自费项目。韩国阿斯利康已于今年6月再次就胆道癌和肝癌适应证提交了医保给付审议申请。
目前,针对胆道癌患者的英飞凡联合治疗方案,已在美国、英国、日本、德国、澳大利亚等主要国家获得医保报销认可。此外,在近期于西班牙巴塞罗那举行的2024年欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上,发布了泛亚胆道癌患者治疗指南,将该方案在进展期胆道癌的一线治疗中列为高度推荐,并评价称有必要尽快予以医保报销。
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