受旗下肌肉骨骼疼痛栓塞治疗材料“Nexphear-F”获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验计划(IDE)批准的消息提振,NextBioMedical股价早盘强势上扬。盘中刷新52周新高。
2日9时11分左右,NextBioMedical报3.64万韩元,较前一交易日上涨700韩元(1.96%)。盘中一度涨至3.92万韩元,再次刷新52周新高。
当日,NextBioMedical表示,公司已获得FDA对Nexphear-F临床试验计划的批准。本次获批的美国上市注册用关键性(Pivotal)临床试验,将以多中心、随机分组、开放标签(open-label)方式进行,计划在美国20家主要大学医院中,以120名患者为对象,验证Nexphear-F的有效性和安全性。
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