JLK“AI前列腺癌诊断解决方案”获FDA 510(k)批准

Published 24 Jun.2024 10:13(KST)

Asan医院与密苏里大学共同开发 Medihub Prostate

JLK表示，其人工智能（AI）前列腺癌诊断解决方案“MEDIHUB Prostate”已于24日获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)认证。MEDIHUB Prostate是JLK与首尔峨山医院、美国密苏里大学通过临床试验共同开发的前列腺癌诊断AI解决方案。

JLK的人工智能前列腺癌诊断解决方案“Medihub Prostate” 【图片由JLK提供】

根据国际癌症研究机构的数据，前列腺癌被列为经济合作与发展组织（OECD）成员国男性中发病率最高的癌症之一。实际上，在美国男性癌症发病排行榜中，前列腺癌位居第一。据悉，50岁以上美国男性一生中罹患潜伏性前列腺癌的风险高达40%。在此背景下，治疗市场也以年均12.4%的速度增长，预计到2030年市场规模将达到215亿美元（约30万亿韩元）。

MEDIHUB Prostate通过对多参数磁共振成像（mpMRI）进行综合分析，提供前列腺影像与报告数据系统（PI-RADS）、前列腺特异抗原（PSA）密度诊断等与前列腺癌相关的生物标志物信息，从而为前列腺癌诊断提供所需数据。