Sinopharm Medtech股价走强。公司与首尔大学医院肾脏内科、首尔大学医工学科共同推进的“重症患者用人工肾(CRRT设备)、血液透析滤器国产化及相关源头技术 확보”国家课题成功的消息,被认为正在对股价产生影响。


27日上午10时19分,Sinopharm Medtech报6880韩元,较前一交易日上涨12.79%。


据Sinopharm Medtech介绍,随着本次国家课题的成功,韩国继美国、德国、意大利、日本之后,成为全球第6个拥有重症患者用人工肾(CRRT设备)、血液透析滤器相关技术的国家。预计不仅在国内,在海外市场也将有望出口血液透析相关产品。


在由“跨部门全周期医疗器械研发事业团”于本月26日主办的“传染病防疫技术开发事业成果展及代表性成果发布会”上,首尔大学团队和Sinopharm Medtech参与开发的CRRT设备和血液透析滤器,被介绍为3个优秀成功案例之一。


跨部门全周期医疗器械研发事业团由政府4个部门(科学技术信息通信部、产业通商资源部、保健福祉部、食品医药品安全处)共同支持医疗器械开发的全流程,负责通过技术开发和国产化,打造具有国际竞争力的全球产品,并实现医疗福利的相关项目。


Sinopharm Medtech与首尔大学团队共同入选了由跨部门全周期医疗器械研发事业团主导的“2020年度传染病防疫技术开发事业新规支持对象课题”,并持续推进技术开发和投资。


该课题的具体内容,是作为传染病防疫技术开发的一环,推进“重症患者用人工肾(CRRT设备)、血液透析滤器的国产化及相关源头技术 확보”项目,在首尔大学团队提供学术和临床支持的基础上,由Sinopharm Medtech负责技术开发和商业化。


跨部门全周期医疗器械研发事业团表示,在从2020年开始实施的第一阶段项目之后,将把成功项目和新技术等衔接为后续项目,计划到2035年为止提供1.5万亿韩元的支持,助力国内医疗器械产业具备全球竞争力。


Sinopharm Medtech生物医疗事业本部长Lee Jintae博士表示:“公司已经获得了国内良好生产规范(GMP)认证和国际医疗器械质量管理体系(ISO13485)认证,在获得国内食品医药品安全处的品种许可后,将同步开展在高级大学医院患者中的临床试验和正式营销活动。”他还表示:“目前正在推进的欧洲CE品种许可(MDR)一旦完成,也将正式展开海外市场攻势。”


Sinopharm Medtech在华城防桥洞事业场建有年产200万台血液透析器(滤器)的全自动生产系统。该事业场的设施已于今年8月获得食品医药品安全处GMP认证,11月获得国际认证ISO13485,目前正为在预计于2024年初取得品种许可后展开正式营销和销售做准备。


Sinopharm Medtech副会长Hwang Jiho此前在接受媒体采访时表示:“血液透析相关滤器及耗材市场规模约为1.8万亿韩元”,“由Sinopharm Medtech作为国内唯一国家课题承担方正在推进国产化。”Sinopharm Medtech配备了亚洲唯一的制造工艺自动化设备。公司计划在明年初取得食品医药品安全处品种许可后,开始供应血液透析滤器,并以临床试验结果为基础,力争到2027年将国内市场占有率提高到20%。


Leading Investment & Securities研究员Yoo Seongman表示:“Sinopharm Medtech将从明年开始供应血液透析滤器”,“CRRT产品也在准备之中。”他接着分析称:“Sinopharm Medtech开发的产品是国内首款同类产品,在小型化的设备中应用人工智能系统,仅凭一滴血(约2~3毫升)即可完成血液分析,并在10分钟内将结果发送到用户手机。”他补充说:“预计从明年起将开始产生国内销售收入,并将迅速蚕食现有海外进口产品的市场占有率。”



根据近期发布的《全球血液透析市场报告2023》(Hemodialysis Global Market Report 2023),今年全球血液透析相关市场规模约为116万亿韩元,预计到2027年将快速增长至143万亿韩元。


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